ביונדספרינג מפרסמת נתוני עדכון ממחקר 303
ביונדספרינג (BYSI) הודיעה על נתוני עדכון לגבי יעילות ובטיחות ממחקר פאזה 2 מספר 303, ביוזמת חוקרים, שבחן טיפול משולב של pembrolizumab יחד עם Plinabulin ו-docetaxel אצל מטופלים עם סרטן ריאה מתקדם מסוג non-small cell לאחר התקדמות תחת טיפול קו ראשון במעכבי immune checkpoint, לבד או בשילוב עם כימותרפיה. הנתונים הוצגו בכנס השנתי של האגודה האמריקאית לאונקולוגיה קלינית (ASCO) לשנת 2026. כל המטופלים סבלו מעמידות משנית, שהוגדרה כטיפול קודם ב-ICI עם הישרדות ללא התקדמות מחלה (PFS) של לפחות שישה חודשים. Pembrolizumab (200 מ"ג), Plinabulin ו-docetaxel ניתנו כולם בעירוי תוך-ורידי ביום 1 של מחזור טיפולי בן 21 יום. נכון למועד חיתוך הנתונים ב-28 בפברואר, זמן המעקב החציוני היה 28.8 חודשים. שלושה מטופלים עדיין היו בטיפול, ו-24 מטופלים עדיין היו בחיים במעקב הישרדות. מבין 47 המטופלים שנכללו במחקר, הגיל החציוני היה 67 שנים; 80.9% היו גברים ו-19.1% היו נשים; 72.3% היו מעשנים נוכחיים או בעבר; והיסטולוגיה כללה 63.8% NSCLC לא קשקשי ו-36.2% NSCLC קשקשי. התוצאות המרכזיות בעת נעילת מסד הנתונים מסוכמות להלן. הישרדות ללא התקדמות מחלה (PFS) חציונית של 7 חודשים השוותה באופן חיובי לנתוני docetaxel היסטוריים באוכלוסיות דומות של מטופלים לאחר טיפול ב-ICI, כולל TROPION-Lung01 ו-EVOKE-01, שדיווחו על PFS חציוני של 3.7 חודשים ו-3.9 חודשים, בהתאמה. משך תגובה חציוני של 9.3 חודשים מעיד על תגובה ממושכת. שיעור שליטה במחלה של 79.5% מעיד על תועלת קלינית ברוב המטופלים שהתקדמו תחת טיפול קודם מבוסס PD-1/L1. שיעור תגובה אובייקטיבי מאומת (ORR) של 18.2% השווה באופן חיובי לשיעור ORR היסטורי של 5%-12% עבור docetaxel, ומדגים פעילות אנטי-גידולית אצל מטופלים עם NSCLC גרורתי עם עמידות משנית לטיפול קודם ב-ICI. שיעור הישרדות כוללת (OS) ל-12 חודשים של 78.1%; שיעור OS ל-24 חודשים של 58%, כאשר OS חציוני טרם הושג, השווה באופן חיובי לנתוני docetaxel היסטוריים באוכלוסיות מטופלים דומות, כולל TROPION-Lung01 ו-EVOKE-01, שדיווחו על OS חציוני של 11.8 חודשים ו-9.8 חודשים, בהתאמה. השילוב הראה פרופיל בטיחות הניתן בדרך כלל לניהול. 53.2% מהמטופלים חוו תופעות לוואי קשורות לטיפול בדרגה 3 או גבוהה יותר, כולל יתר לחץ דם אצל 17% מהמטופלים, הפרעות במערכת העיכול אצל 14.9%, ירידה בנויטרופילים אצל 17%, ירידה בספירת תאי דם לבנים אצל 6.4% ונויטרופניה מלווה בחום אצל 2.1%.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות חמות בזמן אמת שמזיזות את השוק. נסו עכשיו >>