השילוב של פלינאבולין של BeyondSpring מציג יתרון הישרדות ב-NSCLC
BeyondSpring (BYSI) הודיעה על ניתוחים פוסט-הוק חדשים מתוך המחקר הגלובלי בשלב 3 DUBLIN-3, המראים כי פלינאבולין יחד עם docetaxel מעניקים תועלת קלינית משמעותית לחולים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) לא-קשקשי עם EGFR מסוג פראי, שהמחלה שלהם התקדמה לאחר אימונותרפיה אנטי‑PD-(L). למעלה מ-60% מחולי NSCLC מפתחים בסופו של דבר עמידות לטיפול אנטי‑PD-(L)1, ובכל זאת לא אושרו טיפולים חדשים כבר עשור. פלינאבולין הוא מועמד תרופתי בשלבי פיתוח מתקדמים שהראה יתרון הישרדות עקבי באוכלוסייה זו, שגדלה במהירות ובעלת צורך רפואי בלתי מסופק משמעותי. בניתוח תת-קבוצה של DUBLIN-3, בקרב חולי NSCLC לא-קשקשי עם EGFR מסוג פראי (WT) שהתקדמו לאחר טיפול אנטי‑PD-(L)1, כאשר קיבלו לפחות 3 חודשי תועלת קלינית קודם לכן, השילוב פלינאבולין + docetaxel (DP) הראה שיפור קליני משמעותי לעומת docetaxel בלבד. חציון הישרדות כוללת: DP 15.8 חודשים לעומת D 11.7 חודשים; חציון הישרדות ללא התקדמות: DP 5.6 לעומת D 3.8 חודשים; שיעור תגובה אובייקטיבית: 18.2% לעומת 8.0%. BeyondSpring מתכננת להתחיל ניסוי גלובלי בשלב 3 DUBLIN-4 לאחר פגישת סוף-שלב 2 עם ה-FDA של ארה"ב. DUBLIN-4, יחד עם DUBLIN-3, צפויים לתמוך בהגשת NDA עתידית ב-NSCLC לא-קשקשי עם EGFR מסוג פראי לאחר התקדמות על טיפול אנטי‑PD-(L)1. פלינאבולין הפחיתה משמעותית נויטרופניה בדרגה 4 המושרת על ידי docetaxel. השילוב עם פלינאבולין הפחית משמעותית את שיעור תופעות הלוואי בדרגות 3/4 מותאמות-חשיפה לעומת docetaxel, מה שתומך בחשיפה ממושכת לטיפול ותורם לשיפור בתוצאות הקליניות.
פורסם לראשונה ב TheFly – המקור הסמכותי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>