דלגו לתוכן

HeartBeam (BEAT) הודיעו כי ה-Food and Drug Administration (FDA) האמריקאי העניקו להם מעמד Breakthrough Device Designation (BDD) עבור HeartBeam System, שהוא כלי המשמש להערכת חשד להתקף לב בבית

דה פליי (TheFly)6 באוקטובר 2026
HeartBeam (BEAT) הודיעו כי ה-Food and Drug Administration (FDA) האמריקאי העניקו להם מעמד Breakthrough Device Designation (BDD) עבור HeartBeam System, שהוא כלי המשמש להערכת חשד להתקף לב בבית

ה-FDA העניקו את המעמד בתוך 30 ימים מבקשתה של HeartBeam, מוקדם משמעותית מתקופת הבחינה הרגילה של 60 ימים הקבועה בחוק.