טי ג'י תרפיוטיקס מודיעה על פרסום ניתוח לחמש שנים של BRIUMVI

טי ג'י תרפיוטיקס מודיעה על פרסום ניתוח לחמש שנים של BRIUMVI

דה פליי (TheFly)12 באוקטובר 2026

טי ג'י תרפיוטיקס (TGTX) הודיעה על פרסום תוצאות של השוואה עקיפה מותאמת לחמש שנים, שבחנה את הפעילות ארוכת הטווח של הישנות המחלה ואת תוצאות התקדמות המוגבלות עם BRIUMVI, בהשוואה ל-ocrelizumab ול-ofatumumab, בקרב מטופלים עם טרשת נפוצה התקפית. לצורך הניתוח, נתוני מטופלים בודדים מניסויי המפתח שלב 3 ULTIMATE I/II עבור BRIUMVI שוקללו מחדש כדי להתאים למאפייני הבסיס שפורסמו ממחקרי המפתח של ocrelizumab ושל ofatumumab בקרב מטופלים עם RMS, והראו תוצאות ארוכות טווח חיוביות עבור BRIUMVI בהשוואה לשני הטיפולים האחרים. כתב היד, שכותרתו “תוצאות השוואתיות ארוכות טווח בפעילות הישנות המחלה ובהתקדמות מוגבלות בין טיפולי Anti-CD20 בטרשת נפוצה התקפית: השוואה עקיפה מותאמת ללא עוגן,” פורסם אונליין ב-Multiple Sclerosis and Related Disorders. תוצאות Anti-CD20 לחמש שנים ממחקרי המפתח של BRIUMVI, ocrelizumab ו-ofatumumab הושוו באמצעות MAIC ללא עוגן. הניתוח השתמש בנתוני מטופלים ברמת הפרט מ-545 משתתפים שטופלו ב-BRIUMVI בניסויי שלב 3 ULTIMATE I ו-II ובהארכת התווית הפתוחה שלהם, והשווה את התוצאות לנתונים מצרפיים שפורסמו מניסויי שלב 3 OPERA I/II של ocrelizumab ומניסויי ASCLEPIOS I/II של ofatumumab. במסגרת הניתוח, נתוני המטופלים של BRIUMVI שוקללו מחדש כדי ליישר את מאפייני הבסיס עם אוכלוסיות הניסוי של כל אחד מהטיפולים להשוואה. התאמות אלה נועדו לצמצם את ההשפעות של הבדלים דמוגרפיים בין אוכלוסיות המחקר על תוצאות היעילות. הממצאים כללו: BRIUMVI נקשרה לסיכון נמוך יותר להתקדמות מוגבלות מאושרת במשך 24 שבועות, בהשוואה גם ל-ocrelizumab וגם ל-ofatumumab, עם סיכון יחסי נמוך ב-44% לעומת ocrelizumab וב-49% לעומת ofatumumab. BRIUMVI נקשרה גם לשיעור מצטבר נמוך יותר של CDP24 לאחר 240 שבועות, עם שיעורים מוערכים של 9.3% לעומת 16.1% עבור ocrelizumab ו-9.4% לעומת 17.9% עבור ofatumumab. BRIUMVI נקשרה גם ליותר זמן ללא התקדמות מוגבלות מאושרת לאורך 240 שבועות, עם ממוצע של 8.1 שבועות נוספים לעומת ocrelizumab ו-13.1 שבועות נוספים לעומת ofatumumab. BRIUMVI הציגה שיעורי הישנות שנתיים מנורמלים נמוכים באופן עקבי לאורך חמש שנות טיפול, כאשר ARR מותאם MAIC ירד מ-0.118 בשנה 1 ל-0.032 בשנה 5 בהשוואה ל-ocrelizumab, ומ-0.116 ל-0.030 בהשוואה ל-ofatumumab. ממצאים אלה נחשבים אקספלורטוריים, ודורשים אישור במחקרים השוואתיים ישירים.