קורבוס פארמסוטיקלס מודיעה על תחילת ניסוי קליני שלב 1b בסוקליטיניב

קורבוס פארמסוטיקלס מודיעה על תחילת ניסוי קליני שלב 1b בסוקליטיניב

דה פליי (TheFly)30 בספטמבר 2026

קורבוס פארמסוטיקלס (CRVS) הודיעה כי החל גיוס המשתתפים לניסוי הקליני שלה בשלב 1b בסוקליטיניב לטיפול בחולים עם הידרדניטיס סופורטיבה. “התחלת הניסוי שלנו בשלב 1b בהידרדניטיס סופורטיבה מספקת הזדמנות חשובה להרחיב את הפוטנציאל של סוקליטיניב למגוון רחב יותר של מחלות,” אמר ריצ'רד מילר, מנכ”ל קורבוס פארמסוטיקלס. “בנוסף להערכת בטיחות ויעילות, הניסוי מתוכנן לבחון את היכולת של סוקליטיניב לווסת מחלה שמונעת על ידי Th17, ובכך להשלים את התוצאות שכבר ראינו במחלות שמונעות על ידי Th2, כמו אטופיק דרמטיטיס. הידרדניטיס סופורטיבה מונעת בעיקר על ידי תאי Th17, אשר הראינו כי פחתו אצל חולים עם אטופיק דרמטיטיס שטופלו בסוקליטיניב. אנו מצפים לבחון את הפוטנציאל של עיכוב ITK סלקטיבי באמצעות סוקליטיניב, כדי לספק אפשרות טיפול פומית ואולי יעילה יותר להידרדניטיס סופורטיבה, עם מנגנון פעולה חדש.” הניסוי הקליני בשלב 1b מתוכנן לגייס עד 25 מטופלים בני 18 ומעלה עם הידרדניטיס סופורטיבה בדרגה בינונית עד חמורה. כל המטופלים יקבלו מינון של 200 מ”ג סוקליטיניב פעמיים ביום במשך 12 שבועות, ולאחר מכן תקופת מעקב של 90 יום ללא טיפול. יעד הסיום הראשי של הניסוי הוא בטיחות וסבילות. יעד היעילות המרכזי הוא שיעור המטופלים שישיגו Hidradenitis Suppurativa Clinical Response 50/75 בשבוע ה-12, והניסוי יבחן גם סמנים ביולוגיים בעור ובדם. זהו ההתוויה הרביעית שנמצאת בפיתוח קליני עבור סוקליטיניב, שנמצא גם בניסוי רישומי שלב 3 ללימפומה של תאי T פריפריים חוזרת/עמידה לטיפול, בניסוי שלב 2 לאטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית עד חמורה, ובניסוי שלב 2 לתסמונת לימפופרוליפרטיבית אוטואימונית. קורבוס פארמסוטיקלס גם מתכננת להתחיל מאוחר יותר השנה ניסוי קליני שלב 2 בסוקליטיניב בחולים עם אסתמה.