דלגו לתוכן

ביונדספרינג מודיעה כי ה-FDA האמריקאי העניק לפלינאבולין מעמד מסלול מהיר

דה פליי (TheFly)29 בספטמבר 2026
ביונדספרינג מודיעה כי ה-FDA האמריקאי העניק לפלינאבולין מעמד מסלול מהיר

ביונדספרינג (BYSI) הודיעה כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, העניק מעמד מסלול מהיר לפלינאבולין ולדוסטקסל לטיפול בחולים עם סרטן ריאה מתקדם או גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים, NSCLC, שאינו קשקשי, ללא שינויים גנומיים ברי-טיפול, שמחלתם התקדמה לאחר טיפול קודם בנוגדני anti-PD-(L)1 וכימותרפיה מבוססת פלטינה. מדובר בחולים בקו טיפול שני או שלישי. זוהי אוכלוסיית החולים שנבדקת בניסוי הגלובלי שלב 3 DUBLIN-4 של ביונדספרינג.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות המומלצות על ידי אנליסטים >>