גלקסו סמית' קליין ו-Spero Therapeutics מודיעות על אישור ה-FDA ל-Utebzi
GSK plc (GSK) ו-Spero Therapeutics (SPRO) הודיעו שמנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את Utebzi, אנטיביוטיקה פומית לטיפול בזיהומים מורכבים בדרכי השתן, כולל פיילונפריטיס, הנגרמים על ידי פתוגנים מסוימים הרגישים לתרופה, בקרב מטופלים בוגרים שיש להם אפשרויות טיפול פומיות מוגבלות או ללא אפשרויות כלל. “זהו האנטיביוטיק הקרבפנמי הפומי הראשון והיחיד שאושר עבור מטופלים אלה. האישור הוא תוצאה של פיתוח והסכם רישוי גלובלי בלעדי של GSK (למעט טריטוריות מסוימות באסיה) עם Spero Therapeutics,” ציינו החברות. “הצפי הוא ש-Tebipenem pivoxil יהיה זמין למטופלים בארה"ב עד סוף 2026. עם האישור הזה, גלקסו סמית' קליין בונה על ההתקדמות האחרונה בפורטפוליו ההולך וגדל שלה לתרופות נגד זיהומים. האישור הזה מאשר את שיתוף הפעולה המוצלח והפורה בין גלקסו סמית' קליין ל-Spero Therapeutics,” הוסיפו החברות.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמזיזות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>