דלגו לתוכן

Fortress Biotech ו-Cyprium מודיעות על אישור ה-FDA לתרופת ZYCUBO

דה פליי (TheFly)13 בינואר 2026
Fortress Biotech ו-Cyprium מודיעות על אישור ה-FDA לתרופת ZYCUBO

Fortress Biotech (FBIO) וחברת הבת שבבעלותה העיקרית, Cyprium Therapeutics, הודיעו שמנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את ZYCUBO לטיפול במחלת מנקס (Menkes disease) בקרב מטופלים ילדים. בדצמבר 2023, חברת Sentynl Therapeutics לקחה על עצמה אחריות מלאה על הפיתוח והמסחור של CUTX-101 מ-Cyprium. שובר עדיפות לסקירה למחלה נדירה בילדים (Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher) הונפק בקשר עם אישור ה-FDA, ובהתאם לעסקה עם Sentynl, יועבר ל-Cyprium. ל-Cyprium יש גם זכאות לקבל תמלוגים מדורגים על בסיס מכירות נטו של ZYCUBO ועד ל-129 מיליון דולר בסך הכול ביעדי אבני דרך בפיתוח ובמכירות מ-Sentynl.

פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור מידע סופי / סמכות עליונה לחדשות כלכליות שוטפות, בזמן אמת, שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות בביצועיהן היום ב-TipRanks >>