Camurus מודיעה על קבלת ה-FDA את הגשת ה-NDA המתוקנת עבור Oclaiz
דה פליי (TheFly)9 בינואר 2026
Camurus (CAMRF) הודיעה שמינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) קיבל לעיון את ההגשה מחדש של החברה עבור בקשת תרופה חדשה (NDA) לתרופה Oclaiz, זריקת אוקטראוטיד בשחרור מושהה, לטיפול בחולי אקרומגליה. ה-FDA קבע תאריך יעד לפעולה לפי חוק דמי המשתמש בתרופות מרשם (Prescription Drug User Fee Act) ליום 10 ביוני 2026.
פורסם לראשונה באתר TheFly – מקור מידע סופי לדיווחי חדשות פיננסיות בזמן אמת המשפיעות על השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>