Camurus (CAMRF) הודיעו כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) קיבל לבדיקה את בקשת ה‑NDA (New Drug Application) שהוגשה מחדש עבור Oclaiz, זריקת אוקטראוטיד בשחרור מושהה, לטיפול בחולים עם אקרומגליה (הפרעת גדילה הורמונלית)
. . ה‑FDA קבעו תאריך יעד לקבלת החלטה על ה‑NDA במסגרת חוק PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) ל‑10 ביוני 2026.
Camurus מודיעה על קבלת ה-FDA את הגשת ה-NDA המתוקנת עבור Oclaiz
Camurus (CAMRF) הודיעה שמינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) קיבל לעיון את ההגשה מחדש של החברה עבור בקשת תרופה חדשה (NDA) לתרופה Oclaiz, זריקת אוקטראוטיד בשחרור מושהה, לטיפול בחולי אקרומגליה. ה-FDA קבע תאריך יעד לפעולה לפי חוק דמי המשתמש בתרופות מרשם (Prescription Drug User Fee Act) ליום 10 ביוני 2026.
Camurus הגדילה את מספר המניות וזכויות ההצבעה בעקבות מימוש אופציות לעובדים
Highlights: - Camurus העלתה את מספר המניות וזכויות ההצבעה לאחר שמומשו 188,050 אופציות לעובדים מתוכנית ESOP 2022/2026. הצעד מדגיש מחויבות לשיתוף עובדים ועלול להשפיע על מיצוב השוק ועל ערך בעלי המניות. - הדירוג האנליטי האחרון למניה (SE:CAMX) הוא החזק עם מחיר יעד של 697.00 קרונות שוודיות (SEK); הסנטימנט הטכני מצביע