Nrx Pharmaceuticals מכנה את הדיווח של הניו יורק טיימס 'שקרי ביודעין', ודורשת חזרה מהפרסום

Nrx Pharmaceuticals מכנה את הדיווח של הניו יורק טיימס 'שקרי ביודעין', ודורשת חזרה מהפרסום

דה פליי (TheFly)22 באוקטובר 2026

“הדיווח של הניו יורק טיימס, שלפיו Nrx Pharmaceuticals (NRXP) לא הגישה כלל נתונים על הרעילות של Benzethonium Chloride, הוא שקרי ביודעין, ו-Nrx דרשה חזרה מהפרסום,” אמר ל-The Fly ד"ר ג'ונתן ג'אוויט, יו"ר ומנכ"ל Nrx Pharmaceuticals. ג'אוויט אמר: “נראה בבירור שהכתבת קיבלה מידע לא מדויק מאנשים שטענו שיש להם מומחיות, אך ככל הנראה אין להם שום הכשרה בטוקסיקולוגיה. הניו יורק טיימס יודע ש-Nrx הגישה ל-FDA ראיות המתעדות את הרעילות של Benzethonium Chloride כחלק מהליך Citizen Petition, והמידע הזה, שהוצג על ידי טוקסיקולוג מוסמך מטעם מועצה מקצועית, מופיע באתר שמנוהל על ידי ה-FDA. לאף אחד מהמומחים לכאורה שצוטטו על ידי הניו יורק טיימס אין מומחיות מתועדת בטוקסיקולוגיה. אחד מהם הוא פסיכולוג שעבד בחברת תרופות גדולה עם מוצר מתחרה. השני הוא רופא לרפואת חירום שמוביל מרפאה גדולה לעירויי קטמין שפועלת על בסיס תשלום במזומן. כל המצוטטים התמקדו במינונים הנמוכים יחסית של קטמין שמשמשים שלא בהתאם להתוויה לטיפול בדיכאון, ולא זיהו את הרמות הרעילות של Benzethonium Chloride שאליהן נחשפים מטופלים בשימוש בקטמין בהתאם להתוויה להרדמה ולשליטה בכאב, שהוא כיום עיקר השימוש בקטמין דרך הווריד. האמת הפשוטה היא שה-FDA אינו מתיר שימוש ב-Benzethonium Chloride במוצרים פרמצבטיים, בחומרי ניקוי לידיים ובחומרי חיטוי לשימוש חיצוני. קטמין היא תרופה בשימוש נרחב, שהוגדרה כמוצר אסטרטגי על ידי נציב ה-FDA ומזכיר הבריאות. לעיתים קרובות יש מחסור בתרופה. Nrx פועלת לקבלת אישור לאספקת הקטמין הראשונה המיוצרת בארה"ב זה עשרות שנים. החוק דורש שמרכיבים לא פעילים בתרופות יהיו מוכרים באופן כללי כבטוחים, או שיוכח שהם בטוחים על בסיס פרטני. ה-FDA סירב לכלול את Benzethonium Chloride ברשימת GRAS. החומר לא נוסף לאף תרופה מאז שנות ה-70. אף שהיה נהוג להניח ש-Benzethonium Chloride הוא חומר עזר הכרחי לשמירה על המסיסות והיציבות של קטמין, Nrx פיתחה פורמולציה ללא חומר משמר, שכבר הוכיחה יותר משנתיים של יציבות ועקרות בטמפרטורת חדר, עם ציפייה להמשך יציבות. Nrx מאמינה שהצגה של קטמין ללא חומר משמר מועילה למטופלים ותואמת את החוק הקיים. בתגובה לכך ש-Nrx סיפקה לכתבת מידע מדויק ודרשה חזרה מהפרסום, הניו יורק טיימס שינה בשקט כמה היבטים בכתבה, מבלי ליידע את הציבור על השינויים בדיווח המקורי. למשל, הניו יורק טיימס דיווח בטעות כי ‘עשרות’ מוצרים פרמצבטיים משתמשים ב-BZC. לאחר ש-Nrx הבהירה לכתבת שיש רק שני מוצרים מזוהים שמכילים BZC, ושניהם פותחו בשנת 1970, כאשר אחד מהם הוא קטמין, ההתייחסות ל-‘עשרות’ הוסרה מהכתבה, אך הציבור לא עודכן על החזרה מהדיווח.”