ננוביריסיידס אומרת כי NV-387 הציגה פרמטרים 'חזקים' במחקר במודל של בעלי חיים

ננוביריסיידס אומרת כי NV-387 הציגה פרמטרים 'חזקים' במחקר במודל של בעלי חיים

דה פליי (TheFly)20 באוקטובר 2026

ננוביריסיידס (NNVC) הודיעה כי התרופה האנטי-ויראלית רחבת הטווח שלה, NV-387, הדגימה בהצלחה פרמטרים חזקים של בטיחות, סבילות ורעילות במחקר במודל של בעלי חיים שכלל גורי עכברים צעירים. החברה מציינת כי המחקר הזה צפוי לסלול את הדרך לשימוש פדיאטרי ב-NV-387 בניסויים קליניים בילדים, ייתכן אף מגיל שנה. תרופות לילדים נגד אבולה, Mpox, חצבת וגם RSV — כדי לציין כמה מתוכניות הניסויים הקליניים הנוכחיות או המתוכננות של החברה — הן צורך רפואי שעדיין לא נענה. NV-387 היא תרופה אנטי-ויראלית רחבת טווח במיוחד, שכבר הראתה יעילות חזקה במודלים רלוונטיים של בעלי חיים עבור כמה זיהומים ויראליים בבני אדם. אלה כוללים RSV, COVID, שפעת, Mpox, אבעבועות שחורות וחצבת. בתנאי המחקר הזה, רמת המינון שלא נצפתה בה השפעה שלילית נקבעה על 1,230 מ"ג/ק"ג לכל מנה שניתנה שלוש פעמים ביום, או 3,690 מ"ג/ק"ג ליום, או חשיפה מצטברת כוללת לתרופה של 44,280 מ"ג/ק"ג לאורך תקופת מינון של 12 ימים. זה היה למעשה מינון השיא שנבדק. לכן, לא ניתן היה להעריך מינון נסבל מרבי. לפי החברה, הנתונים האלה מעידים על בטיחות חזקה במיוחד, ויאפשרו טווח רחב של מינונים ל-NV-387 בניסויים קליניים פדיאטריים לטיפול במחלות ויראליות שונות. מחקר בטיחות/סבילות, רעילות וטוקסיקוקינטיקה במינון חוזר במשך 12 ימים, עם תקופת התאוששות של 14 ימים, בגורי עכברי Balb/c צעירים, בוצע כדי להעריך את פרופיל הבטיחות/סבילות, הרעילות והטוקסיקוקינטיקה של סוכריות הגומי האוראליות NV-387, שמכילות את החומר הפעיל NV-387. גורי עכברי Balb/c הצעירים קיבלו את פורמולציית סוכריות הגומי NV-387 שלוש פעמים ביום במשך עד 12 ימים רצופים, ולאחר מכן עברו תקופת התאוששות כדי להעריך הימשכות, הפיכות או הופעה מאוחרת של השפעות כלשהן הקשורות לטיפול. סוכריות הגומי האוראליות NV-387 נסבלו היטב בכל רמות המינון, כולל המינון הגבוה ביותר של 1,230 מ"ג/ק"ג לכל מנה, שמשקף חשיפה לתרופה של 3,690 מ"ג/ק"ג ליום, או חשיפה מצטברת כוללת לתרופה של 44,280 מ"ג/ק"ג לאורך תקופת מינון של 12 ימים. לא נצפתה תמותה, רעילות מערכתית, תצפיות קליניות הקשורות לטיפול, השפעות שליליות על עלייה במשקל הגוף, שינויים בפרמטרים קרדיו-וסקולריים, שינויים בפתולוגיה קלינית, או ממצאים פתולוגיים גסים או מיקרוסקופיים הקשורים לטיפול, באף אחד מהמינים.