אופוס ג'נטיקס מדווחת על אישור ה-FDA לתמיסת עיניים פנטולאמין 0.75%

אופוס ג'נטיקס מדווחת על אישור ה-FDA לתמיסת עיניים פנטולאמין 0.75%

דה פליי (TheFly)16 באוקטובר 2026

אופוס ג'נטיקס (IRD) הודיעה כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את הבקשה המשלימה של החברה לתרופה חדשה עבור תמיסת עיניים פנטולאמין 0.75%, לטיפול בפרסביופיה במבוגרים. אופוס ג'נטיקס וויאטריס (VTRS) הן צדדים להסכם רישוי גלובלי, שמספק לפיתוח של תמיסת עיניים פנטולאמין 0.75% ומעניק לוויאטריס זכויות בלעדיות למסחור המוצר בארצות הברית. אישור ה-FDA הזה בפרסביופיה יפעיל תשלום אבן דרך לאופוס ג'נטיקס. אישור ה-FDA נתמך בתוצאות חיוביות מניסויי שלב 3 המרכזיים VEGA-2 ו-VEGA-3, ששניהם עמדו ביעד היעילות הראשי ובכל יעדי היעילות המשניים המרכזיים, ללא דיווח על אירועים חריגים חמורים הקשורים לטיפול. תמיסת עיניים פנטולאמין 0.75% היא פורמולציה מקומית ללא חומרים משמרים, שמפחיתה את קוטר האישון באמצעות מנגנון פעולה סימפתוליטי, בלי להפעיל את השריר הריסני.