ויקינג תרפיוטיקס מתחילה את תוכנית הניסויים הקליניים שלב 3 SUNRISE

ויקינג תרפיוטיקס מתחילה את תוכנית הניסויים הקליניים שלב 3 SUNRISE

דה פליי (TheFly)14 באוקטובר 2026

ויקינג תרפיוטיקס (VKTX) הודיעה על תחילת תוכנית הניסויים הקליניים שלב 3 SUNRISE עבור VK2735 פומי, האגוניסט הכפול של החברה לקולטני GLP-1 ‏(glucagon-like peptide 1) ו-GIP ‏(glucose-dependent insulinotropic polypeptide). VK2375 מפותח הן בתצורה פומית והן בתצורה תת-עורית, כטיפול פוטנציאלי במגוון הפרעות מטבוליות כמו השמנת יתר. תוכנית שלב 3 SUNRISE כוללת שני מחקרים הבוחנים את VK2735 הפומי: אחד במבוגרים עם השמנת יתר, ואחר במבוגרים עם השמנת יתר או עודף משקל הסובלים מסוכרת סוג 2. כל מחקר הוא ניסוי אקראי, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו ורב-מרכזי, שנועד להעריך את היעילות והבטיחות של VK2735, כאשר המטופלים יקבלו VK2735 פומי פעם ביום במשך 68 שבועות. כל אחד מהמחקרים SUNRISE-1 ו-SUNRISE-2 יכוון לגיוס של 560 מבוגרים. SUNRISE-1 יכלול מבוגרים עם השמנת יתר או עודף משקל ללא סוכרת סוג 2, שיש להם לפחות תחלואה נלווית אחת הקשורה למשקל. SUNRISE-2 יגייס מבוגרים עם סוכרת סוג 2, הסובלים מהשמנת יתר או מעודף משקל. המשתתפים בשני הניסויים יוקצו באקראי לאחת מארבע קבוצות טיפול, שיקבלו מינון יומי של VK2735 במינונים של 27.5 מ"ג, 35 מ"ג, 55 מ"ג, או פלצבו. יעד הסיום הראשי בשני הניסויים הוא שיעור השינוי במשקל הגוף לעומת נקודת הבסיס, עבור משתתפים המקבלים VK2735 פומי בהשוואה לפלצבו לאחר 68 שבועות של טיפול. יעדי סיום משניים ויעדי מחקר נוספים יעריכו מגוון מדדי בטיחות ויעילות נוספים, כולל שיעור המטופלים שמשיגים ירידה במשקל הגוף של 5% ומעלה, 10% ומעלה, 15% ומעלה או 20% ומעלה לעומת נקודת הבסיס. בנוסף לתוכנית שלב 3 SUNRISE, ויקינג מנהלת כיום ניסוי מינון תחזוקה של VK2735 פומי ושני מחקרי שלב 3 הבוחנים את VK2735 התת-עורי.