דלגו לתוכן

BNT113 של ביונטק לא עמדה בשני יעדי הסיום הראשיים בניסוי סרטן בשלב 2/3

דה פליי (TheFly)13 באוקטובר 2026
BNT113 של ביונטק לא עמדה בשני יעדי הסיום הראשיים בניסוי סרטן בשלב 2/3

ביונטק (BNTX) הודיעה על תוצאות הטופליין הראשונות מניסוי AHEAD-MERIT בשלב 2/3 עבור האימונותרפיה הניסיונית שלה לסרטן מבוססת mRNA, BNT113, tenu-ra. הניסוי הקליני בוחן את BNT113 בשילוב עם פמברוליזומאב, לעומת טיפול בפמברוליזומאב בלבד, כקו טיפול ראשון לחולים עם קרצינומה של תאי קשקש בראש ובצוואר, או HNSCC, חיובית ל-HPV16 ומבטאת PD-L1, במצב חוזר שאינו ניתן לכריתה או במצב גרורתי. כשליש ממקרי HNSCC קשורים לזיהום ב-HPV. לחלק שלב 3 של AHEAD-MERIT יש שני יעדי סיום ראשיים: הישרדות ללא התקדמות מחלה והישרדות כוללת. בניתוח של PFS, BNT113 בשילוב עם פמברוליזומאב לא הראתה שיפור מובהק סטטיסטית ב-PFS לעומת פמברוליזומאב בלבד. ועדת ניטור הנתונים העצמאית המליצה שהניסוי הקליני יימשך כמתוכנן כדי להעריך את יעד הסיום הראשי השני, OS. לפי התכנון הסטטיסטי שהוגדר מראש בניסוי, שיפור מובהק סטטיסטית בהישרדות הכוללת יבסס תוצאה חיובית לניסוי, גם אם יעד הסיום הראשי הכפול של PFS לא הושג.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>