סרבומד מציגה נתונים ראשוניים מניסוי ב-neflamapimod

סרבומד מציגה נתונים ראשוניים מניסוי ב-neflamapimod

דה פליי (TheFly)12 באוקטובר 2026

סרבומד (CRVO) הודיעה על נתונים ראשוניים שמראים ירידה ברמות הממוצעות בפלזמה של neurofilament light chain, או NfL, סמן ביולוגי מרכזי לנזק ולהתנוונות עצבית, במהלך 12 השבועות הראשונים של הטיפול ב-neflamapimod בחלק הפתוח של הניסוי הקליני שלב 2a של החברה ב-nonfluent variant primary progressive aphasia, או nfvPPA. הממצאים הוצגו בהרצאה בעל פה של הרגע האחרון בכנס השנתי ה-15 של האגודה הבינלאומית לדמנציות פרונטוטמפורליות, או ISFTD, בפילדלפיה, פנסילבניה. המצגת כללה תוצאות ראשוניות עבור שני סמנים ביולוגיים בפלזמה, NfL ו-glial fibrillary acidic protein, או GFAP, במהלך 12 השבועות הראשונים של תקופת טיפול פתוחה ב-neflamapimod, ומצאה כי: בתחילת הניסוי, ביחס לאוכלוסייה הכללית, ל-18 מתוך 25 משתתפים היו רמות NfL גבוהות, ול-4 מתוך 25 היו רמות GFAP גבוהות. רמת הבסיס הממוצעת של NfL בכל המשתתפים הייתה 45.7 pg/mL, ורמת הבסיס הממוצעת של GFAP הייתה 103.4 pg/mL. במהלך 12 השבועות הראשונים, השינוי הממוצע ברמות NfL בפלזמה היה כ-3.1 pg/mL, כאשר רוב הירידה התרחשה בין שבוע 6 לשבוע 12. בניתוח חוקר של משתתפים עם רמות NfL בתחילת הניסוי שהיו ברמה החציונית או מעליה, השינוי הממוצע ברמות NfL היה כ-5.7 pg/mL לאורך 12 שבועות. רמות GFAP נותרו יציבות במהלך 12 השבועות הראשונים. באופן כללי, neflamapimod נסבל היטב, ולא זוהו איתותי בטיחות חדשים. מטופל אחד עם רמות מוגברות של אנזימי כבד עמד בקריטריונים להפסקת הטיפול שהוגדרו בפרוטוקול. המטופל היה ללא תסמינים, ללא עלייה נלווית בבילירובין, והעלייה חלפה עם הפסקת הטיפול. הניסוי הקליני שלב 2a של neflamapimod לטיפול ב-nfvPPA תוכנן להעריך את הבטיחות, הפרמקוקינטיקה וההשפעות הקליניות של neflamapimod במשתתפים עם nfvPPA. הניסוי, שנמשך 36 שבועות, גייס 25 משתתפים ומתקיים במרכזים רפואיים אקדמיים בארצות הברית ובבריטניה. המחקר כולל 24 שבועות של טיפול פתוח ב-neflamapimod במינון 40 מ"ג שלוש פעמים ביום או 80 מ"ג פעמיים ביום, ולאחר מכן תקופת גמילה אקראית כפולת-סמיות של 12 שבועות עם ביקורת פלצבו, שבה המשתתפים מוקצים ביחס של 1:1 להמשך טיפול ב-neflamapimod או למעבר לפלצבו.