Endovia Health Sciences מודיעה על קביעת שימוש מינורי של ה-FDA עבור CannEpil

Endovia Health Sciences מודיעה על קביעת שימוש מינורי של ה-FDA עבור CannEpil

דה פליי (TheFly)5 באוקטובר 2026

Splash Beverage Group (EDVA) הודיעה כי המרכז לרפואה וטרינרית של ה-FDA קבע שהשימוש המוצע ב-CannEpil, תמיסה פומית ניסיונית של CBD ו-THC לשליטה בכאב הקשור לסרטן עצמות בכלבים, עומד בהגדרה של שימוש מינורי במסגרת תוכנית Minor Use and Minor Species. הקביעה הזו מאפשרת ל-CannEpil להיות זכאית להמשיך במסלול של אישור מותנה עבור ההתוויה הזו, כאשר מעמד השימוש המינורי יישמר עד לאישור בקשת New Animal Drug Application הרלוונטית. Splash Beverage Group ו-Lupvindol צפויות להיפגש עם ה-FDA ב-19 בנובמבר לכנס Pre-Submission בנושא תוכנית הפיתוח של CannEpil. במקביל, החברות פועלות לאיתור ייצור בארה"ב עבור CannEpil, עם אפשרות להשקה מסחרית וטרינרית ב-2027, בכפוף לאישור רגולטורי. CannEpil עדיין נמצא בשלב ניסיוני, ולא אושר או קיבל אישור מותנה מה-FDA. בריידי קוב, מנכ"ל זמני של Splash Beverage Group, אמר: “הקביעה הזו מייצגת אבן דרך רגולטורית חשובה עבור CannEpil ומספקת בהירות רבה יותר לגבי המסלול שאנו מקדמים מול ה-FDA.”