דלגו לתוכן

OS Therapies מודיעה על התאמה מלאה בנוגע לבקשת האישור בבריטניה

דה פליי (TheFly)15 בספטמבר 2026
OS Therapies מודיעה על התאמה מלאה בנוגע לבקשת האישור בבריטניה

OS Therapies (OSTX) הודיעה כי השיגה התאמה מלאה עם הסוכנות הבריטית לתרופות ומוצרי בריאות, ה-MHRA, בנוגע לבקשתה התלויה לאישור שיווק מותנה. ה-MHRA הסכימה כי השימוש בנתוני ביקורת היסטוריים דומים היה מתאים להתוויה היתומה של מניעה או עיכוב של הישנות המחלה באוסטאוסרקומה ריאתית גרורתית שהוסרה במלואה בניתוח, כך מסרה OS בהצהרה. בנוסף, החברה מסרה כי השיגה התאמה מלאה גם לגבי התכנון המוצע של ניסוי שלב 3 המאשר הקרוב שלה. OS מצפה להשלים את הגשת הבקשה בשבועות הקרובים. החברה גם מתכוונת להתחיל את שלב 3 המאשר "בהקדם האפשרי" ברבעון הרביעי.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>