דלגו לתוכן

ארטיבה ביותראפיוטיקס מעדכנת לגבי פרסומי נתונים של AlloNK

דה פליי (TheFly)8 בספטמבר 2026
ארטיבה ביותראפיוטיקס מעדכנת לגבי פרסומי נתונים של AlloNK

ארטיבה ביותראפיוטיקס (ARTV) סיפקה עדכון על פרסומי הנתונים הצפויים ואבני הדרך בפיתוח של תוכנית הדגל שלה, AlloNK, עד סוף 2026. ארטיבה ביותראפיוטיקס צופה לפרסם נתונים קליניים מעודכנים מלפחות 20 מטופלים עם דלקת מפרקים שגרונית עמידה לטיפול (RA), שטופלו ב-AlloNK יחד עם ריטוקסימאב בניסוי הסל המתמשך שלב 2a בחסות החברה, כאשר לכל אחד מהם יש לפחות שישה חודשי מעקב. הנתונים יכללו לפחות 10 מטופלים שיעמדו בקריטריוני הזכאות המרכזיים לניסוי הרישומי המתוכנן שלב 3 ב-RA עמידה לטיפול. ארטיבה ביותראפיוטיקס צופה לפרסם גם נתונים קליניים מעודכנים מלפחות 10 מטופלים עם מחלת שיוגרן ולפחות חמישה מטופלים עם טרשת מערכתית, שלכל אחד מהם יש לפחות שישה חודשי מעקב. במחצית השנייה של 2026, ארטיבה ביותראפיוטיקס מתחילה ניסוי שלב 3 אקראי ומבוקר, שבוחן את AlloNK יחד עם ריטוקסימאב מול ריטוקסימאב בלבד, בכ-150 מטופלים עם RA עמידה לטיפול שלא הגיבו במידה מספקת ללפחות שתי קבוצות נפרדות של תרופות ביולוגיות או תרופות סינתטיות ממוקדות לשינוי מהלך המחלה הראומטית, כאשר תגובת ACR50 לאחר שישה חודשים היא יעד היעילות הראשי. ארטיבה ביותראפיוטיקס נמצאת בתיאום עם ה-FDA לגבי התוכנית שלה לערוך ניסוי רישומי יחיד. הניסוי יבחן אם AlloNK יחד עם ריטוקסימאב יכול להשיג שיעור תגובת ACR50 של יותר מ-50%, לעומת שיעור תגובה צפוי של כ-20% עם ריטוקסימאב בלבד, בהתבסס על ספרות שפורסמה וראיות מהעולם האמיתי. ארטיבה ביותראפיוטיקס צופה למסור עדכונים נוספים על פתיחת אתרי הניסוי ותחילת הגיוס במהלך המחצית השנייה של 2026, ולדווח על תוצאות ראשוניות עד סוף 2028.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>