PharmaTher מודיעה על מכירת ה-ANDA לקטמין

PharmaTher מודיעה על מכירת ה-ANDA לקטמין

דה פליי (TheFly)1 באוקטובר 2025

נקודות עיקריות:

• PharmaTher חתמה על הסכם רכישת נכסים סופי למכירת הבקשה המקוצרת לאישור תרופה חדשה (ANDA) לקטמין הידרוכלוריד להזרקה USP. ההסכם כולל תשלום מזומן מיידי חסוי, תשלומי אבני דרך לפי ספי מכירות, וחלוקת רווחים לשבע שנים. התמורה הפוטנציאלית עשויה לעלות על 25 מיליון דולר, אך היא תלויה בביצועים המסחריים.
• זהות הרוכש חסויה, אך מדובר ביצרן מאושר FDA עם רקורד של אישורי ANDA רבים ופעילות בארה"ב עם יותר מ־40 ANDA מאושרים. ההסכם מאפשר ל-PharmaTher ליהנות מפוטנציאל הצלחה ארוך טווח ולהתמקד בתוכניות קטמין מהדור הבא; הסגירה כפופה לתנאים מקובלים וצפויה בטווח הקרוב.

PharmaTher (PHRRF) חתמה על הסכם רכישת נכסים סופי למכירת הבקשה המקוצרת לאישור תרופה חדשה (ANDA) לקטמין הידרוכלוריד להזרקה USP לחברת תרופות גלובלית ותיקה המתמחה בהזרקות סטריליות ובגנריקה מורכבת. לפי תנאי ההסכם, PharmaTher תקבל במועד הסגירה תשלום מזומן מיידי חסוי. בנוסף, החברה זכאית לתשלומי אבני דרך המבוססים על ספי מכירות מצטברים, ולחלוקת רווחים מתמשכת למשך שבע שנים לאחר המכירה המסחרית הראשונה. בסך הכול, ההסכם משקף תמורה פוטנציאלית של יותר מ־25 מיליון דולר; עם זאת, אין ודאות שכל או חלק מהתשלומים אכן יתקבלו, שכן הם תלויים בביצועים המסחריים של המוצר. הרוכש ביקש בשלב זה סודיות מסיבות עסקיות אסטרטגיות, כולל מיצוב תחרותי בשוק האמריקאי של קטמין ושל גנריקה להזרקה סטרילית.

משקיעים צריכים לשים לב כי הרוכש הוא יצרן מאושר על ידי ה-FDA של תכשירים להזרקה סטריליים, עם רקורד מוכח של קבלת אישורי ANDA רבים. באמצעות החברה-הבת האמריקאית שצומחת במהירות, הרוכש משווק באופן פעיל בארה"ב פורטפוליו של יותר מ־40 ANDA מאושרים, בנוסף לפעילות גלובלית. המומחיות המוכחת שלו בפיתוח, ייצור ומסחור של תרופות להזרקה הופכת אותו לשותף חזק למימוש הפוטנציאל המסחרי של קטמין בארה"ב.

ההסכם מאפשר ל-PharmaTher להשתתף בהצלחה המסחרית האפשרית ארוכת הטווח של ה-ANDA, תוך שמירה על חשיפה משמעותית לשוק הקטמין העולמי. הוא גם מאפשר לחברה להתמקד בקידום תוכניות קטמין מהדור הבא, כולל תכשירים ארוכי-טווח להזרקה ושיטות מסירה חדשניות להתוויות אפשריות בתחומי פסיכיאטריה, כאב, נוירולוגיה ותרופות יתום. ההסכם כפוף לתנאי סגירה מקובלים, כולל הודעות רגולטוריות נדרשות, והסגירה צפויה להתרחש בטווח הקרוב.