enVVeno Medical (NVNO) הודיעו כי מינהל המזון והתרופות של ארה”ב (FDA) העניק לחברה את אישור ה‑IDE (Investigational Device Exemption – פטור להתקני מחקר, אישור רגולטורי המאפשר ביצוע מחקרים קליניים על מכשירים רפואיים חדשים בארה”ב) הראשון אי‑פעם, כדי להתקדם למחקר מרכזי בארה”ב בהחלפה לא ניתוחית של מסתם ורידי
. מחקר ה‑Transcatheter Venous Valve Endoprosthesis (TAVVEB) יבחן את מערכת ה‑enVVeB הזעיר‑פולשנית של החברה עבור מטופלים עם אי ספיקה ורידית כרונית עמוקה חמורה, מצב שבו הוורידים ברגליים אינם מחזירים את
אנבנאו מדיקל מודיעה על אישור IDE ראשון מסוגו מה-FDA להתקדם עם מחקר TAVVEB
אנבנאו מדיקל (NVNO) הודיעה שמנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, העניק לחברה את אישור ה-IDE הראשון אי פעם להתקדם עם מחקר מכריע בארה"ב לשסתום ורידי חלופי שאינו דורש ניתוח. מחקר Transcatheter Venous Valve Endoprosthesis, TAVVEB, יבחן את המערכת הזעיר-פולשנית enVVeB. של החברה עבור מטופלים עם אי ספיקה ורידית כרונית עמוקה וחמורה.
enVVeno Medical מדווחת על רווח למניה (EPS) לשנת הכספים 2025 של (33.06 דולר), בהשוואה ל־(44.53 דולר) בשנה שעברה
. מנכ”ל החברה, רוברט ברמן, ציין כי שנת 2025 מהווה נקודת מפנה משמעותית עבור החברה. לאחר החלטת ה־FDA (מינהל המזון והתרופות של ארה”ב) בנוגע ל־VenoValve, ההנהלה החליטה להאיץ את הפיתוח
חברת enVVeno Medical מצפה שקצב שריפת המזומנים שלה (מזומנים המשמשים לפעילות השוטפת) יעמוד על כ-4 עד 5 מיליון דולר לרבעון בשנת 2026
. . החברה מצפה שקצב שריפת המזומנים שלה יעלה מעט בשנת 2026 לכ-4 עד 5 מיליון דולר לרבעון, כאשר היא נערכת לניסוי הפיבוטלי ומתחילה בו (ניסוי קליני גדול וסופי לפני
אנבנאו מדיקל מדווחת על רווח למניה לשנת 2025 של (33.06 דולר-) לעומת (44.53 דולר-) בשנה שעברה
מנכ"ל החברה, רוברט ברמן, אמר: “2025 הייתה נקודת מפנה משמעותית עבור החברה. בעקבות החלטת ה-FDA לגבי ה-VenoValve, קיבלנו החלטה אסטרטגית להאיץ את הפיתוח של מערכת ה-enVVe – גישה פחות פולשנית, מבוססת צנתר, שתוכננה לתת מענה לשיקולים רגולטוריים קודמים, ובמקביל להרחיב את בסיס הרופאים הפוטנציאליים שיאמצו את המוצר. עם סיום הפיתוח
אנבנאו מדיקל צופה קצב שריפת מזומנים של 4–5 מיליון דולר לרבעון בשנת 2026
החברה צופה שקצב שריפת המזומנים שלה יעלה במתינות בשנת 2026, לכ-4 עד 5 מיליון דולר לרבעון, כאשר היא מתכוננת לניסוי הפיבוטי של מערכת enVVe ומתחילה אותו. פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לידיעות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו >> ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי
חברת enVVeno Medical (NVNO) קיבלה הודעה רשמית מצוות רישומי ההנפקות של Nasdaq The Stock Market שלפיה החברה עומדת כעת בדרישות כללי הרישום של Nasdaq, כלל 5550(a)(2)
כלל זה מחייב מחיר מינימלי בהצעת קנייה של 1.00 דולר למניה. . Nasdaq אישרו כי במשך עשרת ימי המסחר הרצופים האחרונים, מ-20 בינואר 2026 ועד 2 בפברואר 2026, מחיר ההצעה
enVVeno Medical חוזרת לעמידה בכללי מחיר המינימום של נאסד"ק
חברת enVVeno Medical (NVNO) קיבלה הודעה רשמית מצוות רישום החברות של בורסת נאסד"ק כי החברה חזרה לעמוד בכללי הרישום של נאסד"ק, כלל 5550(a)(2), המחייב מחיר מינימום של 1.00 דולר למניה. נאסד"ק אישרה כי במשך עשרת ימי המסחר הרצופים האחרונים, מ-20 בינואר 2026 ועד 2 בפברואר 2026, מחיר הסגירה של הצעת