אקיידיה מתייחסת לטיעונים בעל פה בבית המשפט הפדרלי בערעור על פטנט נופלאזיד

אקיידיה מתייחסת לטיעונים בעל פה בבית המשפט הפדרלי בערעור על פטנט נופלאזיד

דה פליי (TheFly)10 בנובמבר 2026

אקיידיה פארמסוטיקלס (ACAD) דיווחה כי טיעונים בעל פה התקיימו בפני בית המשפט הפדרלי לערעורים של ארה"ב, במסגרת הערעור על החלטת בית המשפט המחוזי של ארה"ב במחוז דלאוור ממאי 2025, אשר אישרה את פטנט ארה"ב מס' 11,452,721 של אקיידיה, המכסה את פורמולציית קפסולת נופלאזיד במינון 34 מ"ג. “אנו ממשיכים להאמין בחוזקה של עמדתנו בנוגע לפטנט על פורמולציית נופלאזיד, שבעניינו שמע היום בית המשפט הפדרלי טיעונים בעל פה,” אמרה קתרין אוון אדמס, מנכ"לית אקיידיה. “אקיידיה מאמינה שהחלטת בית המשפט המחוזי נתמכת בעובדות שנקבעו במהלך המשפט ובדין החל. בית המשפט שדן בתיק הכריע בסוגיות עובדתיות מרכזיות לאחר ששמע עדויות מפורטות ממומחים. ממצאים עובדתיים כאלה צריכים לזכות למשקל מצד בית המשפט לערעורים.” הטיעונים בעל פה נשמעו בפני הרכב של שלושה שופטים, והחלטה של בית המשפט הפדרלי לערעורים דורשת רוב של שניים מתוך שלושת השופטים. אף שאין לוח זמנים קבוע למתן ההחלטה, אקיידיה מצפה להחלטה במחצית הראשונה של 2027. אם פסק הדין של בית המשפט המחוזי יאושר, אקיידיה מצפה שפטנט ‘721 יספק הגנה לפורמולציית קפסולת נופלאזיד במינון 34 מיליגרם עד פברואר 2038. אם פסק הדין לא יאושר, אקיידיה מצפה שההגנה על הפטנט תימשך עד אוקטובר 2030, בהתבסס על הפטנט על הרכב החומר של פימאבנסרין, שאושר בעבר על ידי בית המשפט הפדרלי לערעורים, וכן על בלעדיות פדיאטרית נלווית. בהתאם לחוק הפחתת האינפלציה, אקיידיה מצפה שנופלאזיד יהיה כפוף למחיר מוסכם שייכנס לתוקף בשנת 2029.