דלגו לתוכן

סופרנוס מודיעה על בלעדיות לתרופת יתום עבור ONAPGO

דה פליי (TheFly)22 באוקטובר 2026
סופרנוס מודיעה על בלעדיות לתרופת יתום עבור ONAPGO

החברה מציינת: “סופרנוס פארמסוטיקלס (SUPN) הודיעה כי ה-FDA הכיר באישור בלעדי של שבע שנים כתרופת יתום עבור ONAPGO (apomorphine HCl) לטיפול בתנודות מוטוריות במבוגרים עם מחלת פרקינסון מתקדמת. ONAPGO היא מכשיר העירוי התת-עורי הראשון והיחיד של אפומורפין לטיפול בתנודות מוטוריות במבוגרים עם מחלת פרקינסון מתקדמת. בלעדיות השוק לשבע שנים עבור ONAPGO החלה ב-3 בפברואר 2025, תאריך אישור ה-FDA. תוכנית הייעוד לתרופות יתום של ה-FDA נועדה לקדם פיתוח של תרופות המטפלות במצב שמשפיע על 200,000 מטופלים אמריקאים או פחות מדי שנה. בנוסף, החברה הגישה ל-FDA בקשה משלימה לתרופה חדשה (sNDA) עבור ספק שני ל-ONAPGO, וממשיכה לצפות לאישור פוטנציאלי של ה-FDA לספק השני עד אמצע 2027.”

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>