דלגו לתוכן

פליסייד ביו מציגה ממצאים קליניים ותרגומיים ב-UEG

דה פליי (TheFly)20 באוקטובר 2026
פליסייד ביו מציגה ממצאים קליניים ותרגומיים ב-UEG

פליסייד ביו (PALI) הודיעה על ממצאים קליניים ותרגומיים שהוצגו בהרצאה בעל פה אחת ובשלושה פוסטרים מודרכים בשבוע United European Gastroenterology, או UEG, לשנת 2026, שנערך בין 17 ל-20 באוקטובר בברצלונה, ספרד. הממצאים מקשרים בין חשיפה ממוקדת במעי ל-PALI-0008, המטבוליט הפעיל של PALI-2108, לבין מעורבות יעד PDE4, הפחתת דלקת במעי ופעילות קלינית מוקדמת בקוליטיס כיבית, או UC, ובמחלת קרוהן פיברוסטנוטית, או FSCD. הניתוחים החדשים מתבססים על תוצאות שלב 1b שדווחו בעבר: ירידה של 47.5% בממוצע הפעילות האנדוסקופית של המחלה לאחר 14 ימים בחמישה מטופלים עם FSCD, ותגובה קלינית בכל חמשת המטופלים בקבוצת UC נפרדת שנבדקה לאחר שבעה ימים. פליסייד ביו מגייסת מטופלים למחקר שלב 2b ASCENTRA-UC ומתחילה מחקר שלב 2a בתווית פתוחה במחלת קרוהן. ממוצע ציון האנדוסקופיה הפשוט למחלת קרוהן, או SES-CD, ירד ב-47.5%. שניים מתוך חמישה מטופלים השיגו תגובה אנדוסקופית, ושניים מתוך חמישה השיגו הפוגה אנדוסקופית, שהוגדרה כ-SES-CD של 0-2. נרשמה הפחתה בדלקת המעי: ממוצע הקלפרוטקטין בצואה ירד ב-58.8% לעומת קו הבסיס. רמת cAMP ברקמת האילאום עלתה, באופן שתואם מעורבות יעד PDE4; ניתוחים אקספלורטוריים זיהו קשר הפוך בין שינויים ב-cAMP ברקמה לבין קלפרוטקטין בצואה. נמצאו עדויות לפעילות ברמת הרקמה: ניתוחי ביופסיה זוגיים הראו ירידה באוכלוסיות של תאים דלקתיים. ניתוחי RNA אקספלורטוריים של גרעין בודד זיהו ירידה בביטוי PDE4D באנטרוציטים של האילאום אצל שלושה מתוך ארבעה מטופלים עם דגימות זוגיות. תצפית אקספלורטורית על היצרות: היצרות אחת שלא ניתן היה לעבור דרכה עם האנדוסקופ בקו הבסיס הייתה ניתנת למעבר ביום 14. תצפית זו ממטופל יחיד אינה מבססת היפוך של פיברוזיס. סבילות קצרת טווח חיובית: כל תופעות הלוואי שדווחו היו קלות. לא דווחו תופעות לוואי חמורות, הפסקות טיפול, בחילה, הקאה, שלשול או כאב ראש בקבוצת חמישה מטופלים זו. שינויים אקספלורטוריים בסמנים ביולוגיים הקשורים לפירוק קולגן ולמקרופאגים תאמו אפשרות של עיצוב מחדש של המטריצה החוץ-תאית ותומכים בהמשך בחינת ההשפעות של PALI-2108 על מחלה פיברוטית. ניתוחים אלה אינם מבססים תועלת קלינית אנטי-פיברוטית.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות המומלצות על ידי אנליסטים >>