בקטון דיקינסון ושות מדווחת על תוצאות מקבוצת עורקי הכסל בניסוי AGILITY

בקטון דיקינסון ושות מדווחת על תוצאות מקבוצת עורקי הכסל בניסוי AGILITY

דה פליי (TheFly)7 באוקטובר 2026

בקטון דיקינסון ושות הודיעה על תוצאות חיוביות לאחר תשעה חודשים מקבוצת עורקי הכסל בניסוי AGILITY, שנערך במסגרת Investigational Device Exemption, ובוחן את ה-Revello Vascular Covered Stent. התוצאות הוצגו ב-VIVA 2026 על ידי שון ליידן, החוקר הראשי הגלובלי המוביל של AGILITY, והראו תוצאות חזקות של בטיחות ויעילות בחולים עם מחלה בעורקי הכסל, שהיא צורה נפוצה של מחלת עורקים היקפית, או PAD. המחקר עמד ביעד הראשי המשולב שלו לטיפול במחלה בעורקי הכסל, ומוסיף לגוף הראיות הקליניות ההולך וגדל שתומך בהמשך ההערכה של ה-Revello Vascular Covered Stent. המכשיר תוכנן לשלב את הגמישות של תומכן מתרחב מעצמו מניטינול עם כוח התנגדות רדיאלי שמותאם לעורקי הכסל. מחלה בעורקי הכסל עלולה להפחית את זרימת הדם לרגליים ולכפות הרגליים, ועלולה לגרום לתסמינים כמו כאבים ברגליים, התכווצויות, פגיעה בניידות וירידה באיכות החיים. ככל שאפשרויות הטיפול מתפתחות, רופאים ממשיכים לחפש פתרונות עמידים שמספקים פתיחות מתמשכת של כלי הדם ותוצאות חיוביות לטווח ארוך, במיוחד עבור חולים עם אנטומיה מורכבת של עורקי הכסל. לקבוצת עורקי הכסל בניסוי AGILITY גויסו 120 חולים ב-28 אתרי מחקר בארצות הברית, אירופה, אוסטרליה וניו זילנד. במהלך תשעה חודשי המעקב, הטיפול באמצעות ה-Revello Vascular Covered Stent הוביל ל: היעד המשולב של בטיחות ויעילות הושג עם שיעור כישלון של 2.8%, נמוך משמעותית מיעד הביצועים שנקבע מראש ועמד על 19%; פתיחות ראשונית של 97.2%; חופש של 98.3% מהתערבות חוזרת בנגע המטרה שנבעה מצורך קליני; וללא מקרי מוות הקשורים למכשיר או לפרוצדורה, ללא קטיעות משמעותיות של הגפה המטופלת, וללא תופעות חמורות בלתי צפויות הקשורות למכשיר.