דלגו לתוכן

אלווטק מקבלת אישור FDA להרחבת כושר הייצור בארה"ב עבור Simlandi

דה פליי (TheFly)5 באוקטובר 2026
אלווטק מקבלת אישור FDA להרחבת כושר הייצור בארה"ב עבור Simlandi

אלווטק (ALVO) הודיעה כי ה-FDA אישר תוספת לבקשה לרישיון ביולוגי, או BLA, עבור AVT02, המשווק בארה"ב בשם Simlandi. האישור מאפשר לייצר את החומר הפעיל של המוצר גם בסוויטת ייצור שנייה במתקן של החברה ברייקיאוויק. אישור זה מחזק עוד יותר את ההכרה בכך שהנושאים הקשורים לביקורת באתר רייקיאוויק נפתרו.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>