דלגו לתוכן

ביוקרדיה מגישה מחדש בקשת pre-submission דה נובו לאישור ה-FDA עבור Helix

דה פליי (TheFly)1 באוקטובר 2026
ביוקרדיה מגישה מחדש בקשת pre-submission דה נובו לאישור ה-FDA עבור Helix

ביוקרדיה (BCDA) דיווחה כי השלימה את בקשת ה-Pre-Submission המתוקנת שלה למרכז המכשור הרפואי והבריאות הרדיולוגית של ה-FDA, ‏CDRH, במסגרת תוכנית ה-Q-Submission שלו, לצורך אישור קטטר Helix שלה להעברת חומרים טיפוליים ואבחוניים ללב.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת, שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>