מחיר וניתוח של מניית ביוקרדיה (BCDA)
גרף ונתונים עיקריים
-$0.01(-0.93%)
$1.08
טווח יומי$1.07 - $1.08
טווח 52 שבועות$0.75 - $2.29
מחיר בסיס$1.09
מחזור יומי10.86K
מחזור ממוצע (3 ח׳)233.97K
טווח יומי$1.07 - $1.08
טווח 52 שבועות$0.75 - $2.29
מחיר בסיס$1.09
מחזור יומי10.86K
מחזור ממוצע (3 ח׳)233.97K
שווי שוק$16.65M
שווי פעילות$11.17
סך המזומנים (דוח אחרון)$4.12M
סך החוב (דוח אחרון)$293.00K
מכפיל רווחN/A
בטא1.30
הדוח הבא11 בנוב׳ 2026
צפי רווח למניה-0.13
תאריך אקס לדיבידנד הבאN/A
תשואת דיבידנדN/A
תיאור החברה
ביוקרדיה
ביוקרדיה היא חברת רפואה רגנטיבית בשלב קליני, המפתחת טיפולים תאיים ותוצרי תאים למחלות לב וכלי דם ומחלות ריאה. מועמדת הטיפול המובילה שלה היא מערכת הטיפול התאי קרדיאמפ לטיפול באי ספיקת לב ואיסכמיה מיוקרדית כרונית, וכן טיפול תאי אלוגני למחלות לב וכלי דם ולמחלות ריאה. החברה מפתחת גם פלטפורמת טיפול תאי אל...
איך החברה מרוויחה כסף
ביוקרדיה מייצרת הכנסות בעיקר באמצעות מסחור מוצרי הטיפול התאי שלה, אשר כולל שילוב של מכירות ישירות, שותפויות עם ספקי שירותי בריאות, ושיתופי פעולה עם חברות תרופות לביצוע ניסויים קליניים ולפיתוח מוצרים. החברה עשויה גם לקבל מימון באמצעות מענקים והשקעות שמטרתם קידום מאמצי המחקר והפיתוח שלה. מקורות הכנסה מרכזיים כוללים מכירות מערכות CardiAMP ו-CardiALLO, וכן תמלוגים פוטנציאליים מהסכמי רישוי ומשותפויות, המאפשרים לגורמים אחרים לעשות שימוש בטכנולוגיות שלה בפיתוחים טיפוליים משלהם.
ביוקרדיה מייצרת הכנסות בעיקר באמצעות מסחור מוצרי הטיפול התאי שלה, אשר כולל שילוב של מכירות ישירות, שותפויות עם ספקי שירותי בריאות, ושיתופי פעולה עם חברות תרופות לביצוע ניסויים קליניים ולפיתוח מוצרים. החברה עשויה גם לקבל מימון באמצעות מענקים והשקעות שמטרתם קידום מאמצי המחקר והפיתוח שלה. מקורות הכנסה ...
סנטימנט שורי / סנטימנט דובי למניית ביוקרדיה
סנטימנט שורי
המסלול הרגולטוריפרוטוקול הפגישה עם ה-FDA מצביע על כך שמסלול De Novo עשוי להתאים לקטטר ההולכה Helix, מה שעשוי לאפשר קבלת אישור שיווק עצמאי ולהרחיב הזדמנויות לשותפויות לצורך החדרה ממוקדת של טיפולים תאיים, גנטיים וחלבוניים.
בטיחות המכשיר ותאימותהרגולטור האמריקאי לא העלה חששות בטיחות בנוגע ל-Helix, ולא זיהה בעיות בביצועי המכשיר או בתאימותו לחומרים טיפוליים נפוצים, ובכך צמצם מכשול רגולטורי מרכזי.
ראיות קליניות וגיוס מטופליםגיוס מטופלים במרכזי התערבות מובילים, נתוני קבוצה מוקדמת המצביעים על היתכנות ויעילות ראשונית, וזיהוי באמצעות סמן ביולוגי של קבוצת מגיבים בסיכון גבוה — מחזקים את בסיס הראיות התומך באפשרות לאישור הטיפול CardiAMP של ביוקרדיה.
סנטימנט דובי
בקשות נוספות למידע רגולטוריבקשות של ה-PMDA למידע מפורט יותר על בטיחות ולתוכניות למחקרים לאחר האישור מגדילות את הסבירות להארכת זמן הסקירה ולדרישות נוספות לתיעוד.
אימות זכאות המטופלים והטיפול הסטנדרטידרישת הרגולטורים להוכחה שמשתתפי הניסוי קיבלו טיפול רפואי מיטבי ולא היו זכאים לרה-וסקולריזציה עלולה לחייב ניתוחים נוספים ולסבך את חבילת האישור.
חובות לאחר השיווק ודיווחדרישות לדיווח מפורט על מקרי מוות ותוכניות מחקר לאחר השיווק שהוטלו עשויות להעלות את עלויות הציות השוטפות ולהחמיר את החובות לאחר האישור עבור ביוקרדיה.
המסלול הרגולטוריפרוטוקול הפגישה עם ה-FDA מצביע על כך שמסלול De Novo עשוי להתאים לקטטר ההולכה Helix, מה שעשוי לאפשר קבלת אישור שיווק עצמאי ולהרחיב הזדמנויות לשותפויות לצורך החדרה ממוקדת של טיפולים תאיים, גנטיים וחלבוניים.
חדשות ביוקרדיה
ביוקרדיה מקבלת אישור מה-FDA לפרוטוקול הפגישה של Helix
ביוקרדיה (BCDA) הודיעה כי קיבלה מה-FDA אישור לתוצאות פגישת הקדם-הגשה שלה בנוגע למערכת הקטטר Helix Transendocardial Delivery. ה-FDA בחן ואישר את פרוטוקול הפגישה שסיפקה ביוקרדיה במאי, וכעת הוא נחשב לסופי. הדבר מאשרר את ההבנה עם ה-FDA שעליה דיווחה ביוקרדיה בהודעה לעיתונות מ-8 במאי ובדיווח 8-K. פורסם לראשונה בTheFly – מקור
הבחירות המובילות של אנליסטים בתחום הבריאות: ביוקרדיה (BCDA), Unicycive Therapeutics (UNCY)
יש הרבה סיבות לאופטימיות בתחום הבריאות, לאחר ש-2 אנליסטים הביעו כעת סנטימנט חיובי לגבי ביוקרדיה (BCDA) ו-Unicycive Therapeutics (UNCY). ביוקרדיה (BCDA) בדוח שפורסם היום, Joseph Pantginis מ-H.C. Wainwright הותיר המלצת קנייה על ביוקרדיה, עם מחיר יעד של $25.00. מניית החברה נסגרה ביום רביעי האחרון במחיר של $0.88. לפי TipRanks.com, פנטג'יניס
ביוקרדיה מפרסמת מכתב לבעלי המניות לגבי סדרי העדיפויות ל‑2026
ביוקרדיה (BCDA) הודיעה שמנכ"ל החברה, פיטר אלטמן, פרסם את המכתב הבא לבעלי המניות. "עם השלמת גיוס ההון האחרון שלנו, אני מוסר עדכון זה על האסטרטגיה שלנו, סדרי העדיפויות המרכזיים והזדמנויות הפיתוח העסקי, כדי לוודא שיש הבנה והערכה לגבי מה שמצפה לנו. ברבעון זה, עם התמיכה של רשות התרופות והמכשור הרפואי
ה‑FDA מאשר שניסוי CardiAMP Heart Failure II עשוי לתמוך באישור טרום שיווק
ביוקרדיה (BCDA) הודיעה על קבלת פרוטוקול ישיבה מה‑FDA בעקבות פגישת Q-Sub עם מרכז ה‑FDA להערכת וחקירת מוצרי ביולוגיה (CBER), לגבי מערכת הטיפול התאי CardiAMP לטיפול באי‑ספיקת לב איסכמית עם ירידה בתפוקת הלב. פרוטוקול הישיבה מה‑FDA מאשר שניסוי CardiAMP Heart Failure II, שמתקיים כעת, עשוי לתמוך באישור טרום שיווק (premarket approval)
BioCardia (BCDA) סיפקה עדכון על תוצאות פגישת ה‑pre‑submission שלה עם מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) בנוגע למערכת Helix Transendocardial Delivery Catheter System
. ה‑FDA הסכים שישנם שני מסלולים אפשריים לאישור שיווק של Helix, ולא העלה חששות לגבי נתוני הבטיחות של Helix, ביצועי המכשיר או האופן שבו הוא פועל עם קבוצות כלליות של
ביוקרדיה מספקת עדכון על פגישת טרום-הגשה עם ה-FDA לגבי Helix
ביוקרדיה (BCDA) הודיעה על תוצאות פגישת הטרום-הגשה שלה עם ה-FDA לגבי מערכת קטטר האספקה הטרנס-אנדוקרדיאלית Helix. ה-FDA הסכים שישנם שני מסלולים לקבלת אישור שיווק ל-Helix ולא העלה חששות לגבי נתוני הבטיחות של Helix, ביצועי המכשיר או התאמתו עם סוגים כלליים של חומרים. מסלול האישור המועדף על ה-FDA עבור Helix היה
מדוע קרן הסל Vanguard Total Stock Market (VTI) יורדת היום, 23/4/26?
קרן הסל וואנגרד טוטאל סטוק מרקט (VTI), שעוקבת אחרי שוק המניות הרחב בארה"ב, ירדה בכ־0.14% בפתיחת המסחר ביום חמישי, כאשר עליית המתח הגיאו-פוליטי העיקה על סנטימנט השוק. המניות עמדו תחת לחץ כשהמחיר של הנפט עלה זה היום הרביעי ברציפות, ונפט ברנט (CM:BZ) חזר ועלה מעל 102 דולר לחבית. העליות
ביוקרדיה מדווחת על תוצאה "חיובית" בהתייעצות עם רשות התרופות והמכשור הרפואי של יפן לגבי CardiAMP
ביוקרדיה (BCDA) דיווחה על תוצאה חיובית בהתייעצות הקלינית הרשמית שלה עם רשות התרופות והמכשור הרפואי של יפן, PMDA. ה‑PMDA קבעה שראיות הבטיחות והיעילות הקליניות לטיפול התאי CardiAMP באי־ספיקת לב איסכמית, כנראה מספיקות כדי לתמוך באישור שיווק. בפגישה הושגה התאמה טובה בנוגע לקבלת הנתונים הקליניים הזרים שפותחו בארצות הברית, ההתוויה לשימוש
ביוקרדיה מבקשת פגישה עם ה‑FDA לדון במסלול האישור המואץ ל‑CardiAMP
ביוקרדיה (BCDA) דיווחה כי הגישה ל‑FDA את נתוני המחקר הקליני CardiAMP HF, וכן על תוכניותיה להיפגש עם ה‑FDA כדי לדון במסלול האישור המואץ למערכת CardiAMP עבור אי‑ספיקת לב כרונית איסכמית עם ירידה בתפקוד הלב (מקטע פליטה). בקשת הפגישה עומדת בקו אחד עם התחזית הקודמת, וביוקרדיה מצפה לקיים את הפגישה במהלך