דלגו לתוכן

ג'ננטק של רוש מודיעה: ה-FDA אישר את בקשת ה-NDA עבור fenebrutinib

דה פליי (TheFly)30 בספטמבר 2026
ג'ננטק של רוש מודיעה: ה-FDA אישר את בקשת ה-NDA עבור fenebrutinib

ג'ננטק, חברה בקבוצת רוש (RHHBY), הודיעה כי ה-FDA האמריקאי קיבל את בקשת ה-NDA של החברה למסלול סקירה מועדפת עבור fenebrutinib, מעכב ניסיוני לא-קוולנטי של Bruton’s tyrosine kinase, לטיפול בטרשת נפוצה התקפית ובטרשת נפוצה ראשונית מתקדמת. קבלת הבקשה מבוססת על נתונים מתוכנית קלינית מקיפה, כולל מחקרי שלב 3 FENhance 1 ו-2 ב-RMS ומחקר שלב 3 FENtrepid ב-PPMS.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות המומלצות על ידי אנליסטים >>