מחיר וניתוח של מניית נקסאלין טכנולוג'י (NXL)

חברת נקסאלין טכנולוג'י (NXL) חתמה על הסכמים לקידום הניסוי הקליני הפיבוטלי המתוכנן שלה, שמעריך את מכשיר HALO Clarity לטיפול בנדודי שינה בדרגה בינונית עד חמורה. קליטת המטופלים צפויה להתחיל ברבעון השני של 2026. הניסוי הקליני יכלול 160 משתתפים, ויהיה אקראי, סמוי משולש, ומבוקר-דמה (sham). הוא נועד לתמוך בבקשת הסיווג החדשה

נקסאלין טכנולוג'י (NXL) הודיעה על השלמת סדרת פגישות ברמה גבוהה בארצות הברית ובסין, שהתמקדו בקידום האסטרטגיה הקלינית הגלובלית של החברה לטיפול במחלת האלצהיימר ובירידה קוגניטיבית הקשורה לדמנציה. פגישות אלו, שכללו אינטראקציית Q-Submission פוריה עם מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), מהוות אבני דרך מרכזיות בהכנת בקשת ה-De Novo של נקסאלין ל-FDA

. . הפירמה מציינת תחזיות הכנסות נמוכות יותר ותהליך אישור רגולטורי ארוך במקצת מהצפוי עבור קונסולת Gen-2 SYNC לטיפול ב־Alzheimer’s disease, אומר האנליסט למשקיעים במזכר מחקר.

Maxim הורידה את מחיר היעד עבור נקסאלין טכנולוג'י (NXL) ל־2 דולר מ־4 דולר, וממשיכה להמליץ על המניה בדירוג קנייה (קניה). הפירמה מציינת תחזיות הכנסות נמוכות יותר ונתיב רגולטורי מעט ארוך מהצפוי עבור קונסולת Gen-2 SYNC לטיפול במחלת אלצהיימר, כך מסביר האנליסט למשקיעים במסמך מחקר. פורסם לראשונה ב־TheFly – המקור מידע

. Nexalin Technology (NXL) הודיעו על המשך התקדמות לקראת הניסוי הקליני הצירפי (פיבוטלי – שלב סופי ומפתח) המתוכנן, המעריך את HALO Clarity לטיפול בנדודי שינה בדרגה בינונית עד חמורה. הניסוי

נקסאלין טכנולוג'י (NXL) הודיעה על המשך התקדמות לקראת הניסוי הקליני הצירתי המתוכנן שלה, שיבחן את HALO Clarity לטיפול בנדודי שינה בדרגה בינונית עד חמורה. הניסוי נועד לתמוך בהגשה המתוכננת של נקסאלין במסלול de novo למינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA). המחקר נערך בשיתוף פעולה עם Lindus Health, ארגון מחקר קליני

נקסאלין טכנולוג'י (NXL) הודיעה על התקדמות מתמשכת לקראת הניסוי הקליני הצירתי המתוכנן שלה, שמעריך את HALO Clarity לטיפול בנדודי שינה בדרגה בינונית עד חמורה. הניסוי נועד לתמוך בבקשת ה-de novo המתוכננת של נקסאלין טכנולוג'י מול מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA). המחקר מתבצע בשיתוף פעולה עם Lindus Health, ארגון מחקר קליני

נקסאלין טכנולוג'י (NXL) “שיבחה” את סדרת היוזמות הדו־מפלגתיות האחרונות בקונגרס, שמרחיבות את המיקוד הפדרלי בנוירוסטימולציה עמוקה של המוח ובמחקר נוירומודולציה קשור, במסגרת משרד ענייני הוותיקים של ארה"ב (Department of Veterans Affairs) והמכונים הלאומיים לבריאות, NIH. הצוות של נקסאלין טכנולוג'י השתתף וסייע בעיצוב חלקים מסוימים של החקיקה, שמטרתם להרחיב את הגישה

Nexalin Technology (NXL) הודיעה על השקת הפלטפורמה החדשה שלה, קליניקה וירטואלית בשם NeuroCare, שעוצבה באמצעות בינה מלאכותית (AI), בשיתוף פעולה עם אוניברסיטת קליפורניה בסן דייגו. מדובר בצעד הראשון בפריסה של מערכת הבריאות הדיגיטלית של Nexalin, שנועדה להגדיל את נגישות המטופלים, להפחית עלויות, ולספק טיפול ומעקב ארוך טווח בין רופאים למטופלים

Nexalin Technology (NXL) הדגישה מחקרים קליניים שעברו ביקורת עמיתים, המאמתים את טכנולוגיית הנוירוסטימולציה הקניינית שלה במגוון רחב של מצבים נוירולוגיים ופסיכיאטריים. כיום Nexalin מקדמת את תוכנית הפעילות הקלינית שלה מול ה-FDA, המתמקדת ב"מצב רוח-צבא-זיכרון", באמצעות פרסום והגשה של נתונים קליניים נרחבים. "במספר מחקרים עצמאיים, אנחנו לא רק רואים שהמטופלים מרגישים