פסיכדלי: קלירמיינד מדווחת על ממצאי בטיחות עבור CMND-100

פסיכדלי: קלירמיינד מדווחת על ממצאי בטיחות עבור CMND-100

קלי קרול30 ביולי 2026

בכתבת “פסיכדלי” של השבוע, סדרה קבועה של The Fly שמתמקדת בחדשות על מניות פסיכדליה, The Fly חוזרת לממצאי בטיחות, תוצאות כספיות והתחלות סיקור של אנליסטים.

קלירמיינד מדווחת על ממצאי בטיחות עבור CMND-100: קלירמיינד מדיסין (CMND) הודיעה ביום חמישי על תוצאות בטיחות מחלק A של הניסוי הקליני המתמשך שלה בשלב I/II, המפוקח על ידי ה-FDA, שבוחן את CMND-100, מועמדת התרופה הפומית הקניינית של החברה המבוססת על MEAI, לטיפול בהפרעת שימוש באלכוהול. קלירמיינד דיווחה כי כל 24 המשתתפים שנרשמו בארבע קבוצות במינון עולה השלימו את הטיפול כמתוכנן ובהתאם לפרוטוקול. המחקר השיג את היעד הראשי שלו של בטיחות וסבילות. CMND-100 הציגה פרופיל בטיחות עקבי לאורך שלב העלאת המינון, כולל במינון הגבוה ביותר שנבדק בקבוצה הרביעית. לא נצפו תופעות לוואי חמורות, והסבילות הכוללת נותרה חזקה ועקבית עם הקבוצות המוקדמות יותר. קלירמיינד ציינה כי חלק A של המחקר השתמש במתן סדרתי של מינון יחיד עולה של כ-20 מ"ג, 40 מ"ג, 80 מ"ג ו-160 מ"ג של CMND-100 במתנדבים בריאים. הניסוי הרב-מרכזי מתבצע תחת פיקוח ה-FDA באתרים בארצות הברית ובישראל, כולל בית הספר לרפואה של ייל, בית הספר לרפואה של אוניברסיטת ג'ונס הופקינס, המרכז הרפואי תל אביב סוראסקי והמרכז הרפואי הדסה. החברה משלימה את הערכתה של כלל נתוני חלק A, ובהנחה שהממצאים החיוביים יימשכו, מתכוונת להתקדם לשלבים הבאים של התוכנית הקלינית, כולל מתן מינון לחולי AUD.

“התוצאות האלה מחזקות עוד יותר את בסיס הבטיחות שבנינו עבור CMND-100,” אמר המנכ"ל עדי זולוף-שני. “השלמה מוצלחת של כל רצף העלאת המינון בחלק A עם פרופיל בטיחות וסבילות חיובי ועקבי — כולל ברמת המינון הגבוהה ביותר — מהווה אבן דרך משמעותית עבור התוכנית. הנתונים מחזקים את הביטחון שלנו בזמן שאנחנו מקדמים את CMND‑100 ובוחנים את שלבי הפיתוח הבאים עבור מטופלים עם הפרעת שימוש באלכוהול.”

פארמאלה מדווחת על תוצאות הרבעון השלישי: ביום חמישי, פארמאלה ביוטק הולדינגס (MDXXF) דיווחה על הכנסות רבעון שלישי של 513,000 דולר קנדי, לעומת הכנסות של 135,000 דולר קנדי באותה תקופה בשנה שעברה. החברה דיווחה על הפסד נקי ברבעון השלישי של 499,759- דולר קנדי, לעומת הפסד נקי של 524,235- דולר קנדי ברבעון השלישי של 2025.

“המצב הפיננסי של פארמאלה ממשיך להשתפר בהשוואה ל-2025, בהתאם לצמיחה הרחבה יותר של תעשיית הביוטק,” אמר המנכ"ל ניק קדיש. “שמחנו לבצע רבעון מכירות מצוין, וגם את העסקה שלנו עם Jupiter Neuroscience (JUNS), שעליה הוכרז לראשונה ברבעון השלישי ואשר הושלמה כאירוע עוקב ברבעון הרביעי.”

וולס פרגו מתחילה סיקור של מניות פסיכדליה: וולס פרגו החלה סיקור של Helus Pharma (HELP) עם המלצת קנייה ומחיר יעד של 16 דולר. בפירמה סבורים כי נתוני COMP360 יספקו ולידציה ל-HLP003 של החברה בטיפול בדיכאון עמיד לטיפול. לדברי האנליסט, השווי הנוכחי של המניה משקף יחס סיכון/סיכוי חיובי לקראת נתוני שלב 3 ברבעון הרביעי.

וולס פרגו גם החלה סיקור של GH Research (GHRS) עם המלצת קנייה ומחיר יעד של 44 דולר. בפירמה אמרו כי השווי הנוכחי של המניה משקף ספקנות לגבי היכולת לשחזר בשלב 3 את תוצאות הדיכאון משלב 2b של החברה. הם מאמינים שהעלייה במניה מרמות אמצע העשרה לרמות הנוכחיות משקפת אופטימיות רגולטורית, ולא שינוי בתפיסת הנתונים.

הפירמה גם החלה סיקור של Compass Pathways (CMPS) עם המלצת החזק ומחיר יעד של 13 דולר. לדברי האנליסט, בעוד ששני מחקרי שלב 3 החיוביים צפויים לעמוד ברף האישור של ה-FDA, היעילות של COMP360 נראית דומה לזו של Spravato, ותחרות מהירה מצד שחקנים נוספים צפויה להגביל את ההזדמנות המסחרית שלה.

בנוסף, וולס פרגו החלה סיקור של Definium Therapeutics (DFTX) עם המלצת קנייה ומחיר יעד של 68 דולר. הפירמה מאמינה כי Spravato מאשרת את מודל הפסיכיאטריה ההתערבותית בדיכאון, ובכך סוללת את הדרך לשחקנים חדשים. לדברי האנליסט, Definium מפתחת את DT120 לטיפול בהפרעות מצב רוח, כולל תוכניות שלב 3 בהפרעת דיכאון מג'ורי ובהפרעת חרדה מוכללת.

מניות פסיכדליה נוספות: חברות ציבוריות נוספות בתחום כוללות את Grey Matters Health (AGNPF), AtaiBeckley (ATAI), BetterLife (BETRF), Bright Minds (DRUG), Enveric Biosciences (ENVB), Filament Health (FLHLF), Incannex (IXHL), MIRA Pharmaceuticals (MIRA), NRx Pharmaceuticals (NRXP), Numinus Wellness (NUMIF), Optimi Health (OPTH), Pasithea Therapeutics (KTTA), PharmaTher (PHRRF), Psyence Biomedical (PBM), Revive Therapeutics (RVVTF), Sibannac (SNNC) ו-Silo Pharma (SILO).