ג׳י אייץ׳ ריסרץ׳ היא חברת ביו פרמצבטיקה בשלב קליני המתמקדת בפיתוח טיפולים חדשניים למצבים פסיכיאטריים ונוירולוגיים החברה מתמקדת בעיקר בפיתוח טיפולים המבוססים על 5 מתוקסי אן אן דימתילטריפטמין 5 מיאו די אם טי ובפרט עבור מטופלים עם דיכאון עמיד לטיפול טי אר די התוכנית המתקדמת ביותר שלה היא ג׳י אייץ׳ 001 ...
איך החברה מרוויחה כסף
Gh Research מייצרת הכנסות בעיקר באמצעות פיתוח ובהמשך מסחור של מוצרי התרופות שלה. זרמי הכנסות צפויים ממכירת תרופות קנייניות לאחר ניסויים קליניים מוצלחים ואישור רגולטורי. בנוסף, החברה עשויה לעסוק בשותפויות אסטרטגיות או בשיתופי פעולה עם חברות תרופות גדולות יותר, ולקבל תשלומי אבני דרך, תמלוגים או דמי רישוי. עם זאת, כחברה בשלב קליני, היא נסמכת כיום על מימון ממשקיעים, מענקים ושותפויות לצורך מימון פעילויות המחקר והפיתוח שלה.
Gh Research מייצרת הכנסות בעיקר באמצעות פיתוח ובהמשך מסחור של מוצרי התרופות שלה. זרמי הכנסות צפויים ממכירת תרופות קנייניות לאחר ניסויים קליניים מוצלחים ואישור רגולטורי. בנוסף, החברה עשויה לעסוק בשותפויות אסטרטגיות או בשיתופי פעולה עם חברות תרופות גדולות יותר, ולקבל תשלומי אבני דרך, תמלוגים או דמי רי...
סנטימנט שורי / סנטימנט דובי למניית Gh Research
סנטימנט שורי
אימות קליניפרסום בכתב עת מוביל שעבר ביקורת עמיתים אימת את תוצאות שלב 2b, חיזק את האמינות הקלינית של המועמד המוביל לטיפול, והצביע על יעילות בקרב מטופלים עם כישלון קודם בטיפול בנוגדי דיכאון.
יתרון של אמצעי המתןהשלמת מחקרי שלב 1 עם אמצעי המתן האירוסולי הקנייני אפשרה בחירת מינון עבור תוכנית גלובלית מרכזית, ועשויה לספק יתרון תחרותי באופן המתן ובקבילות מצד המטופלים.
מאזן ומימוןהנפקת מניות שבוצעה לאחרונה הגדילה באופן מהותי את המזומנים הזמינים, וסיפקה מימון לתמיכה בתחילת שלב 3 והפחיתה את סיכון המימון בטווח הקרוב עבור הפיתוח בשלב המתקדם.
סנטימנט דובי
זרזים תפעוליים מוגבלים בטווח הקרובהתוצאות הכספיות היו ברובן ללא אירועים מיוחדים וחסרו עדכונים תפעוליים מהותיים, כך שנותרו מעט זרזים בטווח הקרוב שיכולים להניע את מומנטום המניה.
דילול מניות ולחץ על השוויהנפקת ההון שהגדילה את הנזילות גם דיללה באופן מהותי את מספר המניות, דבר שלדברי אנליסטים הפחית את מחיר היעד ועשוי להפעיל לחץ על השווי עד להשגת אבני דרך קליניות.
תלות ברגולציה ואי-ודאות בתזמוןההתקדמות תלויה בהתאמה רגולטורית צפויה בנוגע לתכנון הניסוי המרכזי, מה שיוצר אי-ודאות בביצוע ובלוחות הזמנים ועלול לעכב את תחילת המחקרים המרכזיים ואת ההתקדמות הרגולטורית.
אימות קליניפרסום בכתב עת מוביל שעבר ביקורת עמיתים אימת את תוצאות שלב 2b, חיזק את האמינות הקלינית של המועמד המוביל לטיפול, והצביע על יעילות בקרב מטופלים עם כישלון קודם בטיפול בנוגדי דיכאון.
חדשות Gh Research
Jefferies מציינים כי ההנחיות החדשות מרמזות שה‑FDA פתוחים לסייע לחברות שמפתחות תרופות פסיכדליות
. Jefferies מציינים כי ב‑14 בספטמבר ה‑FDA יקיימו שימוע ציבורי כדי לדון ב”סוגיות” הקשורות לתרופות פסיכדליות הנמצאות בשימוש במסגרת טיפול מבוקר ותומך. ההנחיות הסופיות לשנת 2026 מתמקדות ביצירת נתוני יעילות
משרד לענייני חיילים משוחררים ומשרד הבריאות ושירותי האנוש בארה"ב חתמו על מזכר הבנות לשיפור שיתוף הפעולה בניסויים בתרופות פסיכדליות
משרד לענייני חיילים משוחררים ומשרד הבריאות ושירותי האנוש בארה"ב חתמו על מזכר הבנות כדי להבטיח יישום יעיל של הצו הנשיאותי של הנשיא טראמפ להאצת טיפולים רפואיים למחלות נפש חמורות. "באמצעות הצו הזה, הנשיא טראמפ הנחה את הממשל שלו לבחון האם תרופות פסיכדליות עשויות למלא תפקיד בהצלת חייהם של חיילים משוחררים
ג'פריס אומרת כי התחזית מצביעה על כך שה-FDA פתוח לסייע לחברות פסיכדליה
ג'פריס מציינת כי ב-14 בספטמבר, ה-FDA יארח שימוע ציבורי כדי לדון ב"סוגיות" הקשורות לתרופות פסיכדליות בסביבות מפוקחות ותומכות. התחזית הסופית ל-2026 מתמקדת ביצירת נתוני יעילות שניתנים לפרשנות, ומרמזת כי הסוכנות עדיין פתוחה לסייע לחברות מפתחות, כך שלדברי האנליסט, חברות כמו קומפאס פסוויז (CMPS), דפיניום תרפיוטיקס (DFTX), אטאיבקלי (ATAI), הלוס פארמה
פסיכדליה: אנבריק ביוסיינסז מתחילה מחקרי גנוטוקסיות לשם IND עבור EB-003
במדור השבועי "Psychedelic" – סדרה חוזרת של The Fly המתמקדת בחדשות על מניות פסיכדליות – The Fly חוזר על פתיחת מחקרים, השלמת ייצור ופרסום בקשת פטנט. אנבריק ביוסיינסז מתחילה מחקרי גנוטוקסיות של EB-003: אנבריק ביוסיינסז (ENVB) הודיעה ביום שלישי על התחלת מחקרי גנוטוקסיות המאפשרים הגשת בקשה לתרופה ניסיונית (IND) עבור
GH Research מודיעה על פרסום תוצאות שלב 2a עבור מבופוטנין
Gh Research (GHRS) הודיעה על פרסום מלוא התוצאות מניסוי שלב 2a בדיכאון שלאחר לידה, ועל קבלת שתי הרצאות בעל פה בקונגרס העולמי ה-37 לפסיכופרמקולוגיה נוירולוגית. המאמר שעבר ביקורת עמיתים, תחת הכותרת “Inhaled Mebufotenin for Adult Patients with Postpartum Depression: A Phase 2a Open-Label Clinical Trial,” פורסם ב-The Journal of Clinical
פסיכדלי: אנבריק, NRx, Bright Minds מדווחות על דוחות רבעוניים
במדור השבועי "פסיכדלי", הסדרה החוזרת של The Fly שמתמקדת בחדשות על מניות פסיכדליות, The Fly מסכם את הדוחות, חתימת ה־term sheet והסכם מחקר. דוחות פסיכדליים: ביום שישי, אנבריק ביוסיינסז (ENVB) דיווחה על הפסד למניה ברבעון הראשון של (1.08$) , לעומת הפסד למניה של (14.58$) באותה תקופה בשנה שעברה. נכון ל־15
H. C. Wainwright הורידו את מחיר היעד של הפירמה על GH Research (GHRS) ל-65 דולר מ-70 דולר, וממשיכים להמליץ על המניה בדירוג Buy
הפירמה מציינת שמחיר היעד הורד בגלל שעלה מספר המניות לאחר הנפקת המניות שביצעה החברה באפריל, מה שגרם לדילול במספר המניות (כל מניה מייצגת כעת חלק בעלות קטן יותר).
GH Research: מחיר היעד הורד ל-65 דולר מ-70 דולר ב-H.C. Wainwright
H.C. Wainwright הורידו את מחיר היעד של החברה Gh Research (GHRS) ל-65 דולר מ-70 דולר, וממשיכים להמליץ על המניה בדירוג קנייה. בחברה מסבירים שהורדת מחיר היעד נובעת מדילול מספר המניות בעקבות ההנפקה שבוצעה על ידי החברה באפריל. פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שוק.
Citizens הורידו את מחיר היעד על GH Research (GHRS) ל-39 דולר מ-42 דולר וממשיכים להמליץ על המניה בדירוג Buy, לפי ג’ייסון באטלר, אנליסט בפירמה
. ג’ייסון באטלר אומר כי GH Research דיווחו על התקדמות מתמשכת בתוכנית GH001 ואישרו תוכניות להתחיל ניסוי פיבוטלי בשלב 3 בסוף 2026, לאחר דיונים מתמשכים עם ה-FDA (רשות המזון והתרופות
Cantor Fitzgerald העלו את מחיר היעד של הפירמה על GH Research (GHRS) ל־35 דולר מ־25 דולר וממשיכים להעניק למניה המלצת Buy
. . Cantor Fitzgerald רואים ב־GH Research חברה הפועלת בשוק גדול וצומח של טיפולים פסיכדליים, שבו קיימת מצוקת היצע משמעותית בטיפולים לבריאות הנפש. האנליסט, אנליסט, מציין בפני המשקיעים במזכר מחקר