ארמטה מספקת עדכון על מחקרי AP-SA02

ארמטה מספקת עדכון על מחקרי AP-SA02

דה פליי (TheFly)20 ביולי 2026

ארמטה פארמסוטיקלס (ARMP) הודיעה על התקדמות משמעותית בתחומים הקליניים, הרגולטוריים, הייצוריים והתפעוליים, שתומכת בקידום AP-SA02, המועמד הרב-פאג'י של החברה למתן תוך-ורידי נגד Staphylococcus aureus, לקראת מחקר עליונות מתוכנן בשלב 3 כטיפול משלים לבקטרמיה מסובכת שנגרמת על ידי S. aureus רגיש למתיצילין או S. aureus עמיד למתיצילין. בין אבני הדרך האחרונות: הגשת פרוטוקול שלב 3 המלא ותגובות מקיפות לכל ההערות שהתקבלו מה-FDA לאחר פגישת סוף שלב 2 של החברה, או EOP2, וכן השלמת פעילויות ייצור מרכזיות שתומכות במוכנות לשלב 3. יחד, אבני הדרך האלה תומכות בכוונת החברה להתחיל את מחקר העליונות המרכזי שלה בשלב 3 במחצית השנייה של 2026, במטרה לתמוך בעתיד בהגשת בקשה לרישיון ביולוגי עבור AP-SA02. סכום של 2.5 מיליון דולר, שעליו הוכרז ב-23 ביוני, הוא המשך של המענק שעליו הוכרז בעבר ממשרד ההגנה האמריקאי, ומביא את סך המימון שהתקבל עד היום במסגרת מענק זה ל-28.7 מיליון דולר. 2.5 מיליון הדולר הנוספים נועדו לתמוך בפעילויות הקשורות להמשך ההיערכות והמוכנות של ארמטה פארמסוטיקלס למחקר הקליני המתוכנן בשלב 3. החברה נמצאת בתקשורת צמודה עם שותפיה במשרד ההגנה האמריקאי בנוגע לתמיכה חדשה אפשרית, כולל לצורך ביצוע המחקר הקליני המתוכנן בשלב 3. בנפרד מהמענק הקיים של משרד ההגנה האמריקאי, או מכל מענק חדש, החברה ממשיכה לפעול ולבחון מסלולי מימון נוספים כדי לתמוך בביצוע המחקר הקליני המתוכנן בשלב 3.