סיכון מימונייתרות מזומנים מוגבלות, בשילוב עם חוב משמעותי שטרם נפרע, יוצרות לחץ מימוני שעלול לחייב גיוסי הון נוספים או דילול, ולסכן את הביצוע במועד של שלב 3 ואת ההשקה המסחרית.
סיכון ביצועההתקדמות תלויה במענה למשוב של ה-FDA, בהשלמת התכנון של מחקר המפתח ובייצור חומר לניסוי קליני, דבר שחושף את התוכנית לסיכונים תפעוליים שעלולים לעכב את תחילת המחקר או לשבשה.
אי-ודאות בענף ובפיתוחתחום הפאג'ים הטיפוליים התמודד עם הפסקות של תוכניות, ועד היום אין בו מוצרים שאושרו על ידי ה-FDA. כמו כן, נותרו אתגרים בייצור שניתן לשחזור ובסטנדרטיזציה של המוצר, מה שמגביר את אי-הוודאות לגבי היכולת לתרגם סימנים קליניים לאישור ולהגדלת היקף הייצור.