סיכון פיננסייתרות מזומנים מוגבלות, בשילוב עם חוב מהותי שטרם נפרע, יוצרות לחץ מימוני שעלול לחייב גיוס הון נוסף או דילול כדי לתמוך בשלב 3 ובהשקה מסחרית.
חסם לאימוץ בבתי חוליםתהליכי בחינה מחמירים של פורמולריום בתי החולים משמעם כי AP-SA02 יידרש להציג ראיות ברורות לעליונות קלינית, לצד חיסכון בעלויות שניתן להוכיח, כדי להבטיח אימוץ רחב באשפוז.
אי-ודאות בתחום ובביצועאתגרים ממושכים בתחום הפאג'ים הטיפוליים, לצד אי-ודאות בנוגע לייצור בר-שחזור ולרגולציה, מגבירים את הסיכון לכך שהסימנים הקליניים לא יתורגמו לאישור או להצלחה מסחרית.