תמיכה רגולטוריתייעוד מסלול מואץ (Fast Track) על ידי ה-FDA, בשילוב עם הסכמה בסוף שלב שתיים לגבי תכנון הניסוי, מפחיתים את אי הוודאות הרגולטורית ועשויים להאיץ את המסלול לקראת אישור פוטנציאלי לטיפול המוביל של ארמטה פארמסוטיקלס.
נתונים קלינייםתוצאות חיוביות משלב 2 המראות שיפור בתוצאות קליניות ופרופיל בטיחות חזק, יחד עם ניסוי עליונות מתוכנן בשלב 3 אשר משקף את נקודות הסיום של שלב 2, מעלים את הסיכוי לנתוני אימות שיתמכו בהגשה רגולטורית.
יכולת ייצורפלטפורמת הפאג'ים הייחודית והמוכנה לשימוש של ארמטה פארמסוטיקלס, יחד עם יכולות הייצור הפנימיות בתנאי cGMP, מאפשרות אספקה עקבית של מוצר תוך-ורידי בדרגת איכות קלינית, ובכך יוצרות יתרון תחרותי התומך במסחור בר־הרחבה.