דלגו לתוכן

ארקוטיס ביותראפיוטיקס מודיעה על קבלת בקשת sNDA ל-Zoryve על ידי ה-FDA

דה פליי (TheFly)8 ביולי 2026
ארקוטיס ביותראפיוטיקס מודיעה על קבלת בקשת sNDA ל-Zoryve על ידי ה-FDA

ארקוטיס ביותראפיוטיקס (ARQT) הודיעה כי ה-FDA קיבל את הבקשה המשלימה שלה לאישור תרופה חדשה, או sNDA, עבור קרם Zoryve 0.05%, כדי להרחיב את ההתוויה לטיפול מקומי בדלקת עור אטופית קלה עד בינונית כך שתכלול גם תינוקות בגילאי 3 עד 24 חודשים. ה-FDA קבע תאריך יעד להחלטה לפי PDUFA ל-23 בפברואר 2027.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>