דלגו לתוכן

אגיוס פארמסוטיקלס קיבלה בחינה בעדיפות גבוהה ל-sNDA של מיטפיבאט

דה פליי (TheFly)7 ביולי 2026
אגיוס פארמסוטיקלס קיבלה בחינה בעדיפות גבוהה ל-sNDA של מיטפיבאט

אגיוס פארמסוטיקלס (AGIO) הודיעה כי ה-FDA קיבל את הבקשה המשלימה שלה לאישור תרופה חדשה עבור מיטפיבאט, מפעיל פיירובט קינאז פומי, לטיפול במחלת תאי חרמש, עם בחינה בעדיפות גבוהה. תאריך היעד לפי חוק Prescription Drug User Fee Act עבור בקשת ה-sNDA הזו, שהוגשה במסגרת מסלול האישור המואץ של ה-FDA, הוא 1 בנובמבר.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>