דלגו לתוכן

אורגנוג'נסיס הולדינגס מודיעה על קבלת בקשת הרישיון הביולוגי ל-ReNu על ידי ה-FDA

דה פליי (TheFly)6 ביולי 2026
אורגנוג'נסיס הולדינגס מודיעה על קבלת בקשת הרישיון הביולוגי ל-ReNu על ידי ה-FDA

אורגנוג'נסיס הולדינגס (ORGO) הודיעה כי ה-FDA השלים את קביעת תקינות ההגשה וקיבל לבחינה את בקשת הרישיון הביולוגי של החברה, או BLA, עבור ReNu, שתל ממקור אמניוטי בהשעיה, הנשמר בהקפאה, שפותח לטיפול בכאב בדלקת מפרקים ניוונית סימפטומטית בברך. ה-FDA קבע תאריך יעד להחלטה לפי חוק Prescription Drug User Fee Act ל-24 באפריל 2027.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>