נאטורה, Aveta Biomics מודיעות על שותפות אסטרטגית
נאטורה (NTRA) ו-Aveta Biomics הודיעו על שותפות אסטרטגית לתמיכה ב-AVTA 30-01, הניסוי הקליני הגלובלי הפיבוטלי בשלב 3 של Aveta, שבוחן את APG-157 בחולים עם קרצינומה של תאי קשקש בראש ובצוואר בשלב מתקדם מקומית. APG-157 הוא טיפול אימונותרפי פומי ראשון מסוגו של Aveta, שנועד להרחיב את יתרונות האימונותרפיה גם לגידולים שאינם מגיבים חיסונית וגם לגידולים שמגיבים חיסונית, בחולים עם LA-HNSCC. APG-157 קיבל מה-FDA מעמד Fast Track ומעמד תרופת יתום עבור התוויה זו. AVTA 30-01 מתבסס על נתוני שלב 2 שדווחו בעבר לגבי טיפול יחיד ב-APG-157, שהראו פרופיל בטיחות חיובי, עדות לשליטה בגידול, תגובות מולקולריות עמוקות ותוצאות מעודדות של הישרדות ללא אירועים. הניסוי יכלול בדיקות Signatera סדרתיות כדי להעריך מחלה שאריתית מולקולרית ותגובה לטיפול לאורך הטיפול ובמהלך המעקב. DNA גידולי במחזור הדם התגלה כאחת הגישות המבטיחות ביותר לזיהוי MRD ולאיתור הישנות מוקדם יותר מאשר בהדמיה קונבנציונלית בלבד. כ-826 חולים צפויים להירשם לניסוי בצפון אמריקה, אירופה, אסיה-פסיפיק ואוסטרליה. המחקר כולל קבוצות נפרדות עם הקצאה אקראית למחלה מתקדמת מקומית נתיחה ולא נתיחה, כשבכל אחת יש זרוע טיפול וזרוע ביקורת, ו-Signatera תהיה יעד משני. הגיוס לניסוי צפוי להתחיל במחצית השנייה של 2026.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמזיזות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>