דלגו לתוכן

ג'ונסון אנד ג'ונסון מציגה נתוני Imaavy חדשים בקונגרס EAN 2026

דה פליי (TheFly)26 ביוני 2026
ג'ונסון אנד ג'ונסון מציגה נתוני Imaavy חדשים בקונגרס EAN 2026

Johnson & Johnson הודיעה על נתונים חדשים מתוך 12 תקצירים בקונגרס האקדמיה האירופית לנוירולוגיה 2026, שמספקים תובנות נוספות לגבי השימוש ב-IMAAVY בשלבים קליניים שונים במסע הטיפול במיאסתניה גרביס כללית. הניתוחים כוללים מבוגרים עם gMG חיובית לנוגדני anti-AChRa או anti-MuSKb שהיו בשלבים מוקדמים של מהלך המחלה או סבלו מעומס תסמינים התחלתי נמוך יותר – מה שמספק תובנות לגבי החשיבות האפשרית של טיפול מוקדם באימונוגלובולין G פתוגני בשלב מוקדם של התקדמות המחלה, שבו השימוש בטיפולים מתקדמים עשוי להיות פחות שכיח. מחקרים נוספים שיוצגו כוללים תוצאות זמן קצר לאחר זיהומים נפוצים, שהם גורם מוכר להחמרות במחלת gMG, ותוכניות להתמודדות עם פערי ידע לגבי השימוש ב-IMAAVY במהלך היריון. יוצגו ניתוחי פוסט-הוק מהמחקר הפיבוטלי Vivacity-MG3 במבוגרים עם gMG חיובית לנוגדנים, שמספקים תובנות חדשות היכולות לסייע בטיפול הקליני, כולל: מטופלים בשלב מוקדם של מהלך המחלה מציגים תוצאות טובות יותר: IMAAVY יחד עם טיפול סטנדרטי (SOC) הראו ירידה גדולה יותר בציוני MG-ADLe לעומת פלצבו יחד עם SOC בשבוע 24, ושיעור גבוה יותר של מטופלים שקיבלו IMAAVY השיגו גם את המדד המחמיר של שיפור קליני משמעותי ומתמשך למשך 20 שבועות או יותר בהשוואה לפלצבו. IMAAVY היא חוסמת FcRn היחידה שנבדקה והדגימה MCI מתמשך למשך פרק זמן כזה בשלב הכפול-סמיות של המחקר הפיבוטלי שלה. מטופלים עם עומס תסמינים התחלתי נמוך יותר שומרים על MCI: IMAAVY יחד עם SOC הפחיתו את חומרת התסמינים ושיפרו את התפקוד היומיומי בשבוע 24 לעומת פלצבו יחד עם SOC. שיעור גבוה יותר של מטופלים שקיבלו IMAAVY השיגו גם MCI מתמשך בהקשר זה, מה שמספק תובנות נוספות לאנשי מקצוע בתחום הבריאות לגבי השימוש ב-IMAAVY במטופלים עם מחלה פחות חמורה. מטופלים שומרים על שליטה לאחר הידבקות בזיהומים נפוצים: בזרוע ה-IMAAVY, השיפור בתסמינים שנצפה נשמר בתוך שבועיים לאחר שהמטופלים נדבקו בזיהומים נפוצים, מה שמספק נתונים על השימוש ב-IMAAVY בתקופות שבהן הסיכון להחמרת המחלה גבוה יותר. הבטיחות והסבילות היו עקביות בכל המטופלים במחקר ובכל המחקרים האחרים של nipocalimab. השכיחות הכוללת של תופעות לוואי הייתה 84% הן בזרוע IMAAVY והן בזרוע הפלצבו, ותופעות לוואי חמורות הופיעו אצל 9% בזרוע IMAAVY לעומת 14% בזרוע הפלצבו.

פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור המוביל לחדשות בזמן אמת שמניעות את השווקים. נסו עכשיו >>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>