בדיקת Haystack MRD של קווסט דיאגנוסטיקס קיבלה אישור ממחלקת הבריאות של מדינת ניו יורק
קווסט דיאגנוסטיקס (DGX) הודיעה כי תוכנית הערכת המעבדות הקליניות (Clinical Laboratory Evaluation Program – CLEP) של מחלקת הבריאות של מדינת ניו יורק, NYSDOH, אישרה את בדיקת Haystack MRD של החברה. מדובר בבדיקת ביופסיה נוזלית של DNA של גידול הנמצא במחזור הדם (circulating tumor DNA – ctDNA). הבדיקה מיועדת לשימוש באיתור מחלה שיורית או חוזרת אצל מטופלים עם מגוון סוגים של גידולים מוצקים. מדינת ניו יורק מנהלת תוכנית פיקוח קפדנית מאוד על מעבדות קליניות, הדורשת בדיקה טכנית פורמלית ואישור של בדיקות שפותחו במעבדה, לפני שניתן להציע אותן למטופלים במדינה. עם האישור הזה, בדיקת Haystack MRD מורשית כעת לבדיקת מטופלים בכל 50 המדינות בארה"ב. הבדיקה פותחה תחת תקנות CLIA וזמינה להזמנת רופאים מאז סוף 2024 ב-49 מדינות ובמחוז קולומביה. בנוסף, התועלת הקלינית של Haystack MRD הודגמה במסגרת מחקרים מחמירים, כולל מחקר פורץ דרך על ניהול לא ניתוחי של מטופלים עם גידולים מוצקים מקומיים מתקדמים, עם חוסר תואם במנגנון תיקון שגיאות (mismatch repair-deficient – dMMR).
פורסם לראשונה באתר TheFly – המקור מידע סופי לידיעות פיננסיות שוטפות ושוברות שווקים בזמן אמת. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות המומלצות על ידי אנליסטים >>