טבע מגישה בקשת NDA ל־FDA עבור Ecopipam
החברה מציינת: “טבע (TEVA) פרמצבטיקה הודיעה על הגשת בקשת תרופה חדשה (NDA) למנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) עבור ecopipam, טיפול ניסיוני חדשני מסוגו (first-in-class) לטיפול בתסמונת טורט בילדים. הגשת ה־NDA נשענת על נתוני שלב 3 חיוביים שפורסמו לאחרונה ב־JAMA Neurology. הנתונים הראו ש־ecopipam דחה באופן משמעותי את זמן ההישנות בהשוואה לפלצבו אצל מטופלים ילדים עם תסמונת טורט שהשיגו תגובה קלינית במהלך תקופת הטיפול הפתוחה.
במחקר, ecopipam הראה יתרון מובהק סטטיסטית בנקודת הסיום העיקרית של היעילות אצל מטופלים ילדים, ובאופן כללי היה נסבל היטב. תופעות הלוואי השכיחות ביותר הקשורות לטיפול ב־ecopipam כללו ישנוניות, נדודי שינה, חרדה, עייפות וכאבי ראש.”
פורסם לראשונה ב־TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות שוטפות ושוברות שוק בזמן אמת. נסו עכשיו >>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב־TipRanks >>