אאוטלוק תרפיוטיקס מגישה מחדש ל-FDA בקשה לרישיון ביולוגי עבור ONS-5010
דה פליי (TheFly)16 ביוני 2026
אאוטלוק תרפיוטיקס (OTLK) הודיעה כי ה-FDA אישר שקיבל את ההגשה מחדש של בקשת הרישיון הביולוגי (BLA) עבור ONS-5010/Lytenava לטיפול בניוון מקולרי תלוי גיל ניאו-וסקולרי (wet AMD). לחברה נמסר כי ההגשה מחדש תיבחן במסגרת סקירה מסוג Class 1, עם תאריך יעד לפעולה בהתאם ל-PDUFA ב-29 ביולי.
פורסם לראשונה בTheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שוק. נסו עכשיו >>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>