דלגו לתוכן

ערכות איסוף הדגימות של פרסונליס קיבלו סימון CE-IVD באיחוד האירופי

דה פליי (TheFly)9 ביוני 2026
ערכות איסוף הדגימות של פרסונליס קיבלו סימון CE-IVD באיחוד האירופי

חברת פרסונליס (PSNL) מודיעה כי ערכת איסוף דם EDTA של פרסונליס (Personalis EDTA Blood Collection Kit) וערכת איסוף דם cfDNA של פרסונליס (Personalis cfDNA Blood Collection Kit) קיבלו סימון CE-IVD Class A, בהתאם לתקנות האיחוד האירופי למכשור לאבחון רפואי in vitro (In Vitro Diagnostic Regulation). סימון ה-CE מהווה אבן דרך רגולטורית, שמבטיחה שאתרי ניסויים קליניים ברחבי האיחוד האירופי ובריטניה יוכלו להשתמש בערכות איסוף אלה במחקרים התערבותיים. הערכות הללו מיועדות במיוחד לשמור על שלמות דגימות הדם הנדרשות לניתוח גנומי בעל ביצועים גבוהים, כולל בדיקות מחלה מזערית נשארת (Minimal Residual Disease) האולטרה-רגישות של החברה באמצעות NeXT Personal.

פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור מידע סופי לחדשות שוק בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו >>

ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>