Freesolve RMS של טלפלקס מציגה בטיחות ארוכת טווח במחקר בן ארבע שנים
חברת טלפלקס (TFX) הודיעה על נתוני המעקב לתקופה של ארבע שנים ממחקר הקליני הראשון בבני אדם BIOMAG-I, שהוצג בכנס EuroPCR בפריז. המחקר, שכלל 116 מטופלים, ממשיך להציג פרופיל בטיחות חיובי לטווח הארוך, ללא אירועים חדשים הקשורים ללב בין תקופת המעקב של שנתיים לארבע שנים, ובכך מחזק את מעמדו של הדור השלישי של Freesolve Resorbable Magnesium Scaffold, או RMS, כאפשרות טיפולית בעלת ערך. במשך ארבע שנים לא נצפו מקרי מוות לבביים, לא אוטם שריר הלב בכלי הדם המטרה, ולא תועדו מקרים ודאיים או סבירים של תרומבוזיס של הסטנט המתכלה. שיעור כישלון הנגע המטרה עמד על 3.5%1, ונבע מצורך ב-revascularization של הנגע המטרה המונע קלינית, כאשר רק אירוע אחד התרחש לאחר תקופת ההתכלות של הסטנט. ממצאים אלה מחזקים את פרופיל הבטיחות ואת ביצועי המכשיר לאורך זמן של Freesolve RMS. התוצאות האלו מהוות בסיס למחקרי BIOMAG-II המתמשך ו-BIOMAG-III העתידי, שהם מחקרים אקראיים מבוקרים, ושיהיו קריטיים בהוכחת Freesolve RMS כחלופה תחרותית לסטנטים משחררי תרופה מודרניים. Freesolve RMS עשוי מסגסוגת המגנזיום הייחודית BIOmag ושומר על זמן התכלות של 12 חודשים.
פורסם לראשונה באתר TheFly – המקור מידע סופי / סמכות עליונה לחדשות שוק חיות, שוברות מסחר. נסו עכשיו >>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>