חברת אלדון פארמסוטיקלס מודיעה על תוצאות מעודכנות מניסוי בתרופת tegoprubart
חברת אלדון פארמסוטיקלס (ELDN) הודיעה על תוצאות מעודכנות מניסוי שיוזם על ידי חוקרים, שבוחן את tegoprubart, נוגדן ניסיוני כנגד CD40L, כחלק ממשטר דיכוי חיסוני שאינו כולל מעכבי קלצינורין, בקרב מטופלים עם סוכרת סוג 1 העוברים השתלת איי לבלב אלוגנית במכון ההשתלות של אוניברסיטת שיקגו מדיסין. התוצאות הוצגו בכנס המדעי ה-86 של האגודה האמריקאית לסוכרת, המתקיים ב-5–9 ביוני בניו אורלינס, לואיזיאנה. כל המטופלים שטופלו במחקר הראו שיפור מהיר באיזון הגליקמי לאחר השתלת איי הלבלב והטיפול ב-tegoprubart, כאשר נצפתה תפקודיות יציבה של שתל האיים בכל הקבוצה, לאורך חציון וזמן מעקב מרבי לאחר ההשתלה של 8 ו-22 חודשים, בהתאמה. כל 12 המטופלים הגיעו לעצמאות מאינסולין, כלומר הם כבר לא נזקקו לטיפול כרוני באינסולין אקסוגני כדי לנהל את הסוכרת מסוג 1 שלהם. בנוסף, כל המטופלים הראו ערך עדכני של המוגלובין A1C מתחת לסף הסוכרת של 6.5%, עם ממוצע ערך A1c עדכני של כ-5.4% בכל הקוהורט. בזמן שכל המטופלים שנרשמו למחקר דיווחו על אירועי היפוגליקמיה חמורה חוזרים לפני ההשתלה, לא דווחו אירועי היפוגליקמיה חמורה לאחר ההשתלה. היפוגליקמיה חמורה היא סיבוך רציני של סוכרת סוג 1, שעשוי לדרוש התערבות רפואית דחופה ועלול לגרום לאובדן הכרה, פרכוסים, פציעה או מוות. פרקים חוזרים של היפוגליקמיה חמורה יכולים להשפיע בצורה משמעותית על הפעילות היומיומית ועל איכות החיים של המטופלים. רמות גבוהות יותר של קליטת איי לבלב לאחר ההשתלה נצפו עם משטר דיכוי חיסוני המבוסס על tegoprubart, בהשוואה למטופלים היסטוריים שטופלו במשטר דיכוי חיסוני המבוסס על טקרולימוס ב-UChicago Medicine. לא היו אירועי דחייה, ואף מטופל לא פיתח נוגדני HLA ייחודיים לדונור (de novo). דיכוי חיסוני המבוסס על tegoprubart היה בדרך כלל נסבל היטב, כאשר תופעות הלוואי הקשורות לדיכוי החיסוני טופלו לרוב בהצלחה על ידי הפחתת מינון חומצה מיקופנולית, במידת הצורך. בנוסף, לא נצפו עדויות לנפרוטוקסיות, יתר לחץ דם או נוירוטוקסיות, אשר בדרך כלל קשורות למשטרי דיכוי חיסוני המבוססים על טקרולימוס. ממצאים אלה מחזקים עוד יותר את הפוטנציאל של חסימת CD40L לאפשר הגנה יעילה על שתל איי הלבלב, תוך הימנעות מהרעילות של מעכבי קלצינורין כגון טקרולימוס. במחקר הפיילוט ביוזמת החוקרים נרשמו 12 מבוגרים עם סוכרת סוג 1 ממושכת, שעברו השתלת איי לבלב אלוגנית ב-UChicago Medicine, עם חציון משך מחלה של כ-33 שנים וממוצע HbA1c של כ-8% לפני ההשתלה. המשתתפים קיבלו tegoprubart כחלק ממשטר דיכוי חיסוני ללא מעכבי קלצינורין. מעכבי קלצינורין כגון טקרולימוס משמשים בדרך כלל למניעת דחיית השתל, אך יכולים להיות קשורים לרעילות כלייתית, יתר לחץ דם, תופעות לוואי נוירולוגיות ופגיעה בתאי איי לבלב המייצרים אינסולין, דבר שמגביל את התאמתם לשימוש ארוך טווח במטופלים עם סוכרת סוג 1 העוברים השתלת איי לבלב.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי / סמכות עליונה לחדשות פיננסיות שוטפות, בזמן אמת, שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
צפו במניות המובילות של היום ב-TipRanks >>