Zealand Pharma מודיעה על תוצאות שלב III של survodutide מבית Boehringer

Zealand Pharma מודיעה על תוצאות שלב III של survodutide מבית Boehringer

דה פליי (TheFly)7 ביוני 2026

Zealand Pharma (ZLDPF) הודיעה כי Boehringer Ingelheim דיווחה על תוצאות חיוביות משני ניסויי שלב III גלובליים של האגוניסט הדואלי גלוקגון/GLP-1 survodutide, Synchronize-1 ו‑Synchronize-MASLD. נקודות עיקריות: החדשות בונות על תוצאות שורת המחץ החיוביות שכבר הוכרזו בעבר מניסוי Synchronize-1 למשך 76 שבועות, שעמד ביעדי הסף הראשיים שלו והראה ירידה במשקל של עד 16.6% עם survodutide, אגוניסט דואלי חדשני לגלוקגון/GLP-1, ביחס לקו הבסיס. ניתוח מפורט שתוכנן מראש מתת‑מחקר של Synchronize-1 מראה כי, ביחס לקו הבסיס, survodutide השיג הפחתה של עד 34% בשומן הקרביים, כאשר החלק של אובדן המסה הרזה משקף לא יותר מ‑10.8% מהשינוי במסה הכוללת של הרקמה במינון הגבוה ביותר, לצד הפחתה של עד 63.1% בשומן הכבד, מה שמצביע על הפחתה ממוקדת בשומן מטבולי מזיק לאחר 76 שבועות. תוצאות מפורטות שהוצגו מניסוי Synchronize-MASLD הראו כי הניסוי עמד בשני יעדי הסף הראשיים שלו, כאשר תוצאות נוספות מראות כי, ביחס לקו הבסיס, נרשמה נורמליזציה של שומן הכבד אצל 6 מתוך 10 משתתפים החיים עם מחלת כבד שומני הקשורה לדיספונקציה מטבולית (MASLD) והשמנת יתר או עודף משקל שטופלו ב‑survodutide לאחר 48 שבועות. תוצאות Synchronize-1 ו‑Synchronize-MASLD הוצגו בכנס המדעי של איגוד הסוכרת האמריקאי לשנת 2026 והופיעו בו‑זמנית ב‑The New England Journal of Medicine וב‑Nature Medicine, בהתאמה