GH Research מודיעה על פרסום תוצאות שלב 2a עבור מבופוטנין
Gh Research (GHRS) הודיעה על פרסום מלוא התוצאות מניסוי שלב 2a בדיכאון שלאחר לידה, ועל קבלת שתי הרצאות בעל פה בקונגרס העולמי ה-37 לפסיכופרמקולוגיה נוירולוגית. המאמר שעבר ביקורת עמיתים, תחת הכותרת “Inhaled Mebufotenin for Adult Patients with Postpartum Depression: A Phase 2a Open-Label Clinical Trial,” פורסם ב-The Journal of Clinical Psychiatry. המאמר מדווח על מלוא התוצאות מניסוי שלב 2a, חד-זרועי ופתוח, שבו גויסו 10 נשים בוגרות עם דיכאון לאחר לידה. תוצאות מרכזיות: נקודת הסיום הראשית הושגה – ירידה ממוצעת של 35.4- נקודות במדד Montgomery-Asberg Depression Rating Scale מהבסיס ועד יום 8; 100% מהמטופלות הגיעו להפוגה בתוך שעתיים מהמתן, וההפוגה נשמרה עד יום 8; שיפור בתפקוד האימהי – עלייה ממוצעת של 34.1 נקודות במדד Barkin Index of Maternal Functioning ביום 8; תרופה נסבלת היטב – לא נצפו אירועים חריגים חמורים; כל האירועים החריגים הקשורים לטיפול היו קלים או מתונים; לא נצפתה הופעה של מחשבות אובדניות או התנהגות אובדנית הקשורות לטיפול; ניתוח חלב אם תומך באסטרטגיית טיפול שדורשת רק הפסקה קצרה בהנקה סביב המינון של GH001. “למיטב ידיעתנו, זהו הניסוי הקליני הראשון שפורסם לטיפול מבוסס פסיכדלים המתמקד במיוחד בדיכאון לאחר לידה, וההפוגה המהירה שהושגה אצל כל המטופלות בתוך שעות מטיפול בשאיפה שניתן ביום אחד, שנשמרה עד יום 8 עם פרופיל בטיחות חיובי ורק הפסקה קצרה בהנקה, מעודדת עבור אוכלוסייה הזקוקה לאפשרויות טיפול נוספות הפועלות במהירות. ממצאים אלה תומכים בהמשך בחינת מבופוטנין בשאיפה בניסויים גדולים יותר, אקראיים ומבוקרי-פלצבו בדיכאון לאחר לידה,” אמרה ד"ר קריסטינה מ. דליגיאנידיס, מהמכונים למחקר רפואי Feinstein ב-Northwell Health.
פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור הסופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שווי שוק. נסו עכשיו >>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>