Verastem מודיעה על קבלת מעמד מסלול מהיר מה-FDA לתרופה VS-7375

Verastem מודיעה על קבלת מעמד מסלול מהיר מה-FDA לתרופה VS-7375

דה פליי (TheFly)3 ביוני 2026

החברה מציינת: “וֵרַסְטֶם (VSTM) הודיעה שמנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק מעמד מסלול מהיר (Fast Track Designation) לתרופה VS-7375, טיפול פומי ניסיוני אשר עשוי להיות מהטובים מסוגו, מעכב סלקטיבי לחלבון KRAS G12D (מצב ON/OFF), לטיפול בחולים בוגרים עם סרטן ריאות מתקדם מסוג non-small cell – NSCLC – עם מוטציית KRAS G12D שאינה ניתנת לניתוח, מקומי מתקדם או גרורתי, אשר קיבלו כימותרפיה מבוססת פלטינה ונוגדן אנטי-PD-(L)1, במקביל או ברצף. מעמד המסלול המהיר של ה-FDA כבר הוענק בעבר ל-VS-7375 עבור טיפול בסרטן לבלב מתקדם או גרורתי עם מוטציית KRAS G12D. סרטן ריאות מסוג non-small cell (NSCLC) הוא סוג סרטן הריאות הנפוץ ביותר, ומהווה כ-80% עד 85% מכלל המקרים. רוב החולים עם NSCLC מאובחנים בשלב מחלה מתקדם – מקומי מתקדם (30% עד 35%) או גרורתי (50% עד 55%) – שאינו בר ניתוח. מוטציית KRAS G12D מופיעה בחמישה אחוזים ממקרי ה-NSCLC, וחולים עם מוטציות אלו ידועים כבעלי תגובה נמוכה יותר לטיפולים הסטנדרטיים ופרוגנוזה גרועה. כיום, אין טיפולים שאושרו על ידי ה-FDA שמכוונים באופן ייחודי למוטציות KRAS G12D בסרטן.”