טראוור תרפיוטיקס חותמת על הסכם רישוי בלעדי עם אוורסט

טראוור תרפיוטיקס חותמת על הסכם רישוי בלעדי עם אוורסט

דה פליי (TheFly)2 ביוני 2026

טראוור תרפיוטיקס (TVTX) נכנסה להסכם רישוי ושיתוף פעולה בלעדי עם Everest Medicines לפיתוח ומסחור של civorebrutinib, מעכב קוולנטי-הפיך של האנזים Bruton’s tyrosine kinase בכל השווקים מחוץ לסין ומדינות מסוימות במזרח ומזרח-דרום אסיה. Civorebrutinib הוא טיפול ניסיוני הניתן דרך הפה, מעכב BTK קוולנטי-הפיך, שנועד לספק יעילות, בטיחות ונוחות מובחנות עבור מטופלים עם מחלות כליה נדירות שמקורן במערכת החיסון, כולל primary membranous nephropathy, עם תכנון להערכה גם ב-focal segmental glomerulosclerosis, minimal change disease וייתכן שגם בהתוויות נוספות. BTK הוא מתווך מרכזי של איתות קולטני תאי B ומשחק תפקיד חשוב בהפעלה, הבשלה, התרבות והתמיינות של תאי B לתאים מייצרי נוגדנים. במחלות כליה שמקורן חיסוני, מאמינים שהפעלה של תאי B וייצור אוטו-נוגדנים תורמים ישירות לפגיעה בכליות. Civorebrutinib הראה הוכחת היתכנות בניסוי קליני בשלב 1/2 בקרב מטופלים עם PMN. הנתונים שדווחו קודם מניסוי שלב 1/2 הראו ירידות מהירות ומתמשכות ברמות אוטו-נוגדני anti-PLA2R ובפרוטאינוריה, עם שיעורים גבוהים של הפוגה אימונולוגית וקלינית ויציבות בתפקוד הכליות לאורך 52 שבועות מעקב. Civorebrutinib היה בדרך כלל נסבל היטב לאורך כל תוכנית הפיתוח עד כה. למרות שהחדשנות במחלות כליה נדירות ממשיכה להאיץ, מטופלים עדיין מתמודדים עם צורך רפואי משמעותי שלא נענה ועם אפשרויות טיפול מוגבלות במגוון מצבים חמורים. ל-civorebrutinib יש פוטנציאל לשמש כ"צינור-מוצרים בתוך מוצר אחד" במספר מחלות כליה שמתווכות על ידי מערכת החיסון. טראוור תרפיוטיקס מתכננת לחקור את civorebrutinib ב-PMN, ב-FSGS שמקורו חיסוני וב-MCD, עם אפשרות להתוויות נוספות. למחלות אלו יש מנגנונים חיסוניים משותפים שעלולים להוביל לנזק גלומרולרי, שגורם לפרוטאינוריה ולהידרדרות בתפקוד הכליות, שייתכן שלבסוף תחייב דיאליזה או השתלה. Civorebrutinib עשוי גם להרחיב גישות טיפול עתידיות ב-FSGS, שבהן גם גישות נפרו-פרוטקטיביות וגם גישות ממוקדות לשליטה חיסונית עשויות לשחק תפקידים חשובים. על פי תנאי ההסכם, Everest תקבל תשלום ראשוני של 112.5 מיליון דולר בתמורה להענקת זכויות בלעדיות לטראוור תרפיוטיקס לפיתוח ומסחור civorebrutinib בכל השווקים מחוץ לסין ומדינות מסוימות במזרח ומזרח-דרום אסיה. Everest תהיה גם זכאית לקבל עד כ-1.03 מיליארד דולר נוספים בתשלומי מזומן, הקשורים לאבני דרך קליניות, רגולטוריות ומסחריות מוגדרות, עבור עד חמש התוויות. טראוור תרפיוטיקס תשלם גם תמלוגים מדורגים על מכירות עתידיות בתחומי הרישיון שלה, שנעים מאחוזים חד-ספרתיים גבוהים ועד דו-ספרתיים, בהתאם לרמות המכירות השנתיות נטו. הסכם הרישיון ייכנס לתוקף לאחר עמידה בתנאים מקובלים, כולל פקיעת או סיום תקופת ההמתנה הרלוונטית לפי חוק Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements משנת 1976, כנוסחו המתוקן.