דלגו לתוכן

חברת פרקסיס פרסיז׳ן מדיסינס מדווחת שניסוי POWER1 החמיץ את נקודת הסיום ומקפיאה גיוס לניסוי POWER2

דה פליי (TheFly)1 ביוני 2026
חברת פרקסיס פרסיז׳ן מדיסינס מדווחת שניסוי POWER1 החמיץ את נקודת הסיום ומקפיאה גיוס לניסוי POWER2

חברת פרקסיס פרסיז׳ן מדיסינס (PRAX) פרסמה תוצאות מניסוי POWER1 בשלב 2/3, שבו הוערכה התרופה וורמטריג׳ין (vormatrigine) בחולים עם התקפים ממוקדים (focal onset seizures, או FOS). “למרות שהתוצאות של POWER1 אינן מה שקיווינו לו, אנחנו מעודדים מהאיתות שראינו בזרוע המינון הגבוה, משיעור הנטישה הנמוך ומהפרופיל הבטיחותי החזק,” אמר מרסיו סוזה, נשיא ומנכ"ל פרקסיס פרסיז׳ן מדיסינס. “ניקח זמן לבחון את התוצאות האלה כדי לוודא שיש לנו את מסלול הפיתוח הטוב ביותר עבור וורמטריג׳ין ועבור ניסוי POWER2 שמתקיים כעת. אנחנו ממשיכים להתמקד בהכנות להשקות המתוכננות של רלוטריג׳ין (relutrigine) ואוליקסקלטמיד (ulixacaltamide).” POWER1 הוא ניסוי כפול-סמיות, אקראי, רב-מרכזי בשלב 2/3, שבחן את הבטיחות והיעילות של וורמטריג׳ין במבוגרים עם FOS, שלוקחים במקביל לפחות תרופה אחת אך לא יותר משלוש תרופות נגד אפילפסיה שמוגדרות כמקובלות. המטופלים חולקו באקראי לקבלת וורמטריג׳ין אחת ליום במינון 20 מ"ג ליום במשך 6 שבועות ולאחר מכן וורמטריג׳ין פעם ביום במינון 30 מ"ג ליום למשך 6 שבועות נוספים, או לקבלת פלצבו פעם ביום במשך 12 שבועות. נקודת הסיום הראשית הייתה אחוז השינוי בתדירות החודשית של ההתקפים מנקודת הבסיס.

פורסם לראשונה באתר TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות שוברות-שוק בזמן אמת. נסו עכשיו >>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>